Opis projektu
Operacja zastąpienia zastawki aortalnej może być bezpieczniejsza na dłuższą metę
Aorta to bardzo duże naczynie krwionośne, którego zadaniem jest doprowadzenie utlenowanej krwi z lewej komory serca do pozostałych tkanek w ciele. Zwężenie zastawki aortalnej utrudnia pracę serca, w efekcie osłabiając mięsień sercowy, zwiększając ciśnienie wewnątrz serca, co ostatecznie może prowadzić do zawału serca. Podczas zabiegu przezcewnikowego wszczepienia zastawki aortalnej (ang. transcatheter aortic valve implantation, TAVI) w aorcie umieszczana jest zastawka zastępcza, a uszkodzona zastawka pozostaje na swoim miejscu. Wadą tej mało inwazyjnej metody jest prawdopodobieństwo przedostania się do układu krążenia przemieszczonej tkanki i materiału, co może mieć poważne konsekwencje. W ramach projektu CAPTIS powstało urządzenie pozwalające na usunięcie materiału zatorowego podczas operacji. Finansowanie ze środków UE umożliwia przeprowadzenie badań klinicznych i uzyskanie wymaganej zgody na wprowadzenie produktu na rynek.
Cel
Aortic stenosis (AS) is the most common and most severe heart valve disease, affecting 20 million people worldwide. For
patients with severe AS, the most common treatment is valve replacement through Transcatheter Aortic Valve Implantation
(TAVI). The procedure is very risky, since embolic debris are released to the blood stream and may reach the brain and
other organs, reducing or blocking the blood flow. Strikingly, embolic debris cause new ischemic brain lesions in 70% of
patients post TAVI, major disabling strokes in 9%, and kidney dysfunction 12.3% of cases. Embolic Protection Devices
(EPDs) are being developed to reduce the risk posed by embolic debris during TAVI. To date, only one EPD has been
commercialised for use in TAVI procedure. Unfortunately, the device is poorly effective since it can only provide partial
cerebral protection, interferes with the TAVI delivery system, and requires secondary artery access to the TAVI system, thus
increasing procedure time and posing the patient at a higher risk of post-operative side effects.
Filterlex developed the CAPTIS® system, an innovative intra-aortic Embolic Protection Device (EPD) for deflecting,
capturing and removing embolic particles during TAVI procedure. Easily positioned, deployed and retrieved through the
same TAVI artery access, this revolutionary EPD provides full-body protection by ensuring the best performance in capturing
and safely removing the embolic debris released during TAVI. In this way, CAPTIS strongly reduces the risk of stroke and
ischemia to other vital organs.
The key objectives of the project are to validate safety and efficacy of the CAPTIS system through a First-In-Human clinical
trial and multi-site clinical trial, and to obtain CE mark certification for commercialisation in Europe.
Dziedzina nauki (EuroSciVoc)
Klasyfikacja projektów w serwisie CORDIS opiera się na wielojęzycznej taksonomii EuroSciVoc, obejmującej wszystkie dziedziny nauki, w oparciu o półautomatyczny proces bazujący na technikach przetwarzania języka naturalnego.
Klasyfikacja projektów w serwisie CORDIS opiera się na wielojęzycznej taksonomii EuroSciVoc, obejmującej wszystkie dziedziny nauki, w oparciu o półautomatyczny proces bazujący na technikach przetwarzania języka naturalnego.
Aby użyć tej funkcji, musisz się zalogować lub zarejestrować
Program(-y)
Temat(-y)
Zaproszenie do składania wniosków
Zobacz inne projekty w ramach tego zaproszeniaSzczegółowe działanie
H2020-SMEInst-2018-2020-2
System finansowania
SME-2 - SME instrument phase 2Koordynator
3089900 CAESAREA
Izrael
Organizacja określiła się jako MŚP (firma z sektora małych i średnich przedsiębiorstw) w czasie podpisania umowy o grant.