Description du projet
La chirurgie de remplacement d’une valve cardiaque pourrait bientôt être bien plus sûre à long terme
L’aorte est un vaisseau sanguin très grand qui agit comme conduit pour le sang oxygéné qui quitte le ventricule gauche en route vers le reste du corps. Lorsque la valve aortique se rétrécit (sténose aortique), votre cœur doit faire plus d’efforts. Cela affaiblit le muscle cardiaque, augmente la pression artérielle intracardiaque et, à terme, peut même provoquer une crise cardiaque. L’implantation valvulaire aortique par cathéter (IVAC) place une valve de remplacement sans éliminer la valve endommagée. L’inconvénient de cette chirurgie peu invasive est la possibilité que les tissus et les débris déplacés pénètrent dans la circulation, ayant des conséquences potentiellement néfastes. CAPTIS a mis au point un dispositif qui peut éliminer les particules emboliques pendant la chirurgie. Le financement de l’UE soutient la mise en place d’essais cliniques et l’obtention d’une autorisation réglementaire pour sa commercialisation.
Objectif
Aortic stenosis (AS) is the most common and most severe heart valve disease, affecting 20 million people worldwide. For
patients with severe AS, the most common treatment is valve replacement through Transcatheter Aortic Valve Implantation
(TAVI). The procedure is very risky, since embolic debris are released to the blood stream and may reach the brain and
other organs, reducing or blocking the blood flow. Strikingly, embolic debris cause new ischemic brain lesions in 70% of
patients post TAVI, major disabling strokes in 9%, and kidney dysfunction 12.3% of cases. Embolic Protection Devices
(EPDs) are being developed to reduce the risk posed by embolic debris during TAVI. To date, only one EPD has been
commercialised for use in TAVI procedure. Unfortunately, the device is poorly effective since it can only provide partial
cerebral protection, interferes with the TAVI delivery system, and requires secondary artery access to the TAVI system, thus
increasing procedure time and posing the patient at a higher risk of post-operative side effects.
Filterlex developed the CAPTIS® system, an innovative intra-aortic Embolic Protection Device (EPD) for deflecting,
capturing and removing embolic particles during TAVI procedure. Easily positioned, deployed and retrieved through the
same TAVI artery access, this revolutionary EPD provides full-body protection by ensuring the best performance in capturing
and safely removing the embolic debris released during TAVI. In this way, CAPTIS strongly reduces the risk of stroke and
ischemia to other vital organs.
The key objectives of the project are to validate safety and efficacy of the CAPTIS system through a First-In-Human clinical
trial and multi-site clinical trial, and to obtain CE mark certification for commercialisation in Europe.
Champ scientifique (EuroSciVoc)
CORDIS classe les projets avec EuroSciVoc, une taxonomie multilingue des domaines scientifiques, grâce à un processus semi-automatique basé sur des techniques TLN. Voir: https://op.europa.eu/en/web/eu-vocabularies/euroscivoc.
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Programme(s)
Appel à propositions
(s’ouvre dans une nouvelle fenêtre) H2020-EIC-SMEInst-2018-2020
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H2020-SMEInst-2018-2020-2
Régime de financement
SME-2 - SME instrument phase 2Coordinateur
3089900 CAESAREA
Israël
L’entreprise s’est définie comme une PME (petite et moyenne entreprise) au moment de la signature de la convention de subvention.