Descripción del proyecto
Un medicamento tópico de próxima generación para el tratamiento del eczema
La dermatitis atópica, o eczema, es un trastorno cutáneo crónico común en niños, pero que puede aparecer a cualquier edad. Surge como consecuencia de una interacción compleja entre factores genéticos y ambientales, y supone una carga importante para la calidad de vida de los pacientes. El picor, inducido por la inflamación y el daño cutáneo, es un enorme síntoma sin resolver de la dermatitis atópica. La empresa sueca TIRmed Pharma AB ha desarrollado una crema no esteroidea de aplicación tópica para curar el picor. El medicamento está indicado para síntomas entre leves y moderados, cuenta con un perfil de seguridad excelente y es asequible y fácil de aplicar por uno mismo. Además, como la solución interfiere con el sistema inmunitario de forma selectiva, disminuye la inflamación. El proyecto financiado con fondos europeos TIR-C propone un estudio de viabilidad, el desarrollo de un plan de comercialización y la confirmación de los requisitos reguladores necesarios para las autorizaciones de comercialización.
Objetivo
TIRmed pharma AB has developed a non-steroid cream that relives itch in Atopic Dermatitis (AD). Itch is an enormous, unresolved symptom in AD, induced by inflammation and skin damage. AD poses a significant burden on societies and patients’ quality of life due to itch, infected lesions, sleep deprivation, and consequently productivity loss, psychological health and treatment-associated expenditures. Persons affected by AD consistently rate AD management to be comparable to diabetes management. Our TIR-C cream doesn’t contain steroids and works through an entirely novel mechanism of action. The therapy has been developed with the largest patient group in mind; children. TIR-C has the potential to become a blockbuster in AD management as it has an excellent safety profile, is very affordable, is easy to self-apply (water-based), doesn’t interfere with vital immune defences and has the potential to prevent disease escalation. We target mild-to-moderate symptoms (80% of all AD sufferers), aiming to eliminate the need for intravenously administrated biologics. Biologics are not only extremely costly, but also associated with severe side effects, making them unsuitable for children.
The unmet need for safe, topical anti-itch-treatment in persons with mild-to-moderate AD has been clearly communicated by leading contract research organizations, KOLs and clinicians within dermatology. TIR-C is at Technology Readiness Level 4 with established manufacturing and formulation processes and a clinical development plan drafted in collaboration with a leading CRO in dermatology. The proposed feasibility study will advance preparations for commercialisation by allowing us to confirm regulatory requirements needed for market approvals, validate pricing through a health-economic survey in the EU, identify a local CRO to conduct the planned phase I/IIa clinical trials and confirm Freedom to Operate.
Ámbito científico (EuroSciVoc)
CORDIS clasifica los proyectos con EuroSciVoc, una taxonomía plurilingüe de ámbitos científicos, mediante un proceso semiautomático basado en técnicas de procesamiento del lenguaje natural.
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Programa(s)
Convocatoria de propuestas
Consulte otros proyectos de esta convocatoriaConvocatoria de subcontratación
H2020-SMEInst-2018-2020-1
Régimen de financiación
SME-1 - SME instrument phase 1Coordinador
16753 BROMMA
Suecia
Organización definida por ella misma como pequeña y mediana empresa (pyme) en el momento de la firma del acuerdo de subvención.