Opis projektu
Podawane miejscowo leki nowej generacji służące do leczenia egzemy
Atopowe zapalenie skóry, nazywane także egzemą, to przewlekła choroba skóry powszechnie występująca u dzieci, która może jednak pojawić się w każdym wieku. Jest ona wynikiem złożonego oddziaływania pomiędzy czynnikami genetycznymi a środowiskowymi i w dużym stopniu ogranicza jakość życia pacjenta. W przypadku atopowego zapalenia skóry jednym z najbardziej dotkliwych objawów jest niemożliwy do wyeliminowania świąd wywoływany przez stan zapalny oraz uszkodzenie skóry. Szwedzka firma TIRmed Pharma AB opracowała niezawierający sterydów krem do stosowania miejscowego, który ma rozwiązać problem swędzenia. Krem służy do leczenia łagodnych i umiarkowanych objawów, ma doskonały profil bezpieczeństwa, jest niedrogi i łatwo się go stosuje samodzielnie. Co więcej, ze względu na fakt, że lek selektywnie oddziałuje na układ odpornościowy organizmu, pozwala na ograniczenie stanu zapalnego. Twórcy finansowanego ze środków Unii Europejskiej projektu TIR-C zamierzają przeprowadzić studium wykonalności, opracować plan wprowadzenia produktu na rynek oraz uzyskać potwierdzenie spełniania wymogów regulacyjnych niezbędnych do uzyskania zgody na wprowadzenie leku do obrotu.
Cel
TIRmed pharma AB has developed a non-steroid cream that relives itch in Atopic Dermatitis (AD). Itch is an enormous, unresolved symptom in AD, induced by inflammation and skin damage. AD poses a significant burden on societies and patients’ quality of life due to itch, infected lesions, sleep deprivation, and consequently productivity loss, psychological health and treatment-associated expenditures. Persons affected by AD consistently rate AD management to be comparable to diabetes management. Our TIR-C cream doesn’t contain steroids and works through an entirely novel mechanism of action. The therapy has been developed with the largest patient group in mind; children. TIR-C has the potential to become a blockbuster in AD management as it has an excellent safety profile, is very affordable, is easy to self-apply (water-based), doesn’t interfere with vital immune defences and has the potential to prevent disease escalation. We target mild-to-moderate symptoms (80% of all AD sufferers), aiming to eliminate the need for intravenously administrated biologics. Biologics are not only extremely costly, but also associated with severe side effects, making them unsuitable for children.
The unmet need for safe, topical anti-itch-treatment in persons with mild-to-moderate AD has been clearly communicated by leading contract research organizations, KOLs and clinicians within dermatology. TIR-C is at Technology Readiness Level 4 with established manufacturing and formulation processes and a clinical development plan drafted in collaboration with a leading CRO in dermatology. The proposed feasibility study will advance preparations for commercialisation by allowing us to confirm regulatory requirements needed for market approvals, validate pricing through a health-economic survey in the EU, identify a local CRO to conduct the planned phase I/IIa clinical trials and confirm Freedom to Operate.
Dziedzina nauki
- medical and health sciencesbasic medicinepharmacology and pharmacypharmaceutical drugs
- medical and health sciencesclinical medicinedermatology
- medical and health sciencesclinical medicineendocrinologydiabetes
- medical and health sciencesbasic medicineimmunology
- social scienceseconomics and businesseconomicsproduction economicsproductivity
Program(-y)
Temat(-y)
Zaproszenie do składania wniosków
Zobacz inne projekty w ramach tego zaproszeniaSzczegółowe działanie
H2020-SMEInst-2018-2020-1
System finansowania
SME-1 - SME instrument phase 1Koordynator
16753 BROMMA
Szwecja
Organizacja określiła się jako MŚP (firma z sektora małych i średnich przedsiębiorstw) w czasie podpisania umowy o grant.