Projektbeschreibung
Ein völlig neuer patientennaher Kontrolltest für Mukoviszidose
Chronische Erkrankungen der Atemwege befinden sich auf dem Vormarsch und entwickeln sich zur dritthäufigsten Todesursache weltweit. Das französische Unternehmen Rheonova entwickelt einen benutzerfreundlichen Kontrolltest, der auf der Rheologie von Lungensekreten basiert. Das EU-finanzierte Projekt RheoCare konzentriert sich auf Mukoviszidose, da dafür bereits etablierte Versorgungsstrukturen vorhanden sind. Ziel des Projekts ist es, ein spezielles Plug-and-Play-Rheometer mit quantitativen Biomarkern und hoher Spezifität zu entwickeln, das einen Kontrolltest binnen 10 Minuten ermöglicht. In Phase-1-Studien konnten bereits die Reproduzierbarkeit und Spezifität der Biomarker nachgewiesen werden. Die Prüfpläne der Phase 2 zum Nachweis des medizinischen Nutzens für die Patientinnen und Patienten sind bereits in Bearbeitung. Darüber hinaus arbeitet das Unternehmen an einer Vorrichtung zur automatisierten Probenmanipulation, zu der derzeit eine Machbarkeitsstudie durchgeführt wird.
Ziel
Chronic respiratory diseases are expected to become the third cause of mortality worldwide by 2020. Patients experience periodic acute exacerbation phases favouring infections of the lower airways and causing irreversible loss of pulmonary capacity. These crises cannot be forecast with current techniques and require emergency hospitalisations, leading to healthcare costs (€24k per crisis) and antibioresistances due to wide-spectrum treatments. Among respiratory diseases, we choose to target cystic fibrosis (CF) in Europe as organised care structures pre-exist. CF also represents a very attractive market segment of $4.5B across the Group of Eight (G8).
Rheonova develops a unique monitoring test based on the rheology of lung secretions (mucus). The RheoCare project will provide a dedicated plug-and-play rheometer, with a quantitative biomarker and a specificity above 80%, allowing a point-of-care CF monitoring test within 10 minutes as a first step towards personalised healthcare.
Our four-patent-protected technique already assesses treatments efficiency and is commercialised to researchers. Phase 1 clinical trials have demonstrated the reproducibility and the robustness of our biomarkers. Two new clinical protocols (Phase 2) proceed in order to demonstrate the medical benefit for the patient, i.e. the reduction of hospitalisations by predicting the exacerbation phases and assessing treatment performance quantitatively. Within three years, Phase 3 clinical trials will support the commercialisation of the device in EU and China. We will address the medical market with an attractively-priced machine accompanied with specific consumables needed to test mucus samples.
To support our ambition, we need to implement an automated sample manipulation device. Three priority tasks remain to complete the feasibility study: (i) remoulding the software, (ii) supporting our commercialisation plan, and (iii) defining the IP strategy regarding this new building block.
Wissenschaftliches Gebiet
Programm/Programme
Thema/Themen
Aufforderung zur Vorschlagseinreichung
Andere Projekte für diesen Aufruf anzeigenUnterauftrag
H2020-SMEInst-2018-2020-1
Finanzierungsplan
SME-1 - SME instrument phase 1Koordinator
38000 GRENOBLE
Frankreich
Die Organisation definierte sich zum Zeitpunkt der Unterzeichnung der Finanzhilfevereinbarung selbst als KMU (Kleine und mittlere Unternehmen).