Projektbeschreibung
Innovativer In-vitro-Assay zum Screening von Wirkstoffen auf Lipidbasis
Obwohl die orale Verabreichung von Arzneimitteln sowohl für die Behandelten als auch für die Erbringer von Gesundheitsleistungen die bevorzugte Methode der Wahl ist, weisen die meisten Wirkstoffkandidaten in einer auf Basis von Wasser funktionierenden Umgebung wie dem Darm nur eine geringe Löslichkeit auf. Um die Wirkstofflöslichkeit zu erhöhen, hat das Forschungsteam lipidbasierte Formulierungen entwickelt, die jedoch in vivo schwierig zu charakterisieren sind und hohe Kosten in der Arzneimittelentwicklung verursachen. Das EU-finanzierte Projekt DINAMIC arbeitet an einem effizienten, schnellen und kostengünstigen In-vitro-Assay, der die Mikroumgebung des Darms nachbildet und dem Screening lipidbasierter Formulierungen dienen kann. Der Assay-Aufbau liefert in weniger als einer Stunde eine integrierte, physiologisch relevantere Beschreibung der Leistungseigenschaften lipidbasierter Formulierungen sowie der Bioverfügbarkeit von Wirkstoffen. DINAMIC wird einen Assay-Prototyp entwickeln und dessen Kommerzialisierung aktiv unterstützen.
Ziel
Oral administration of drugs is the method of choice for patients and healthcare providers alike because it is both convenient and inexpensive. About 70-90% of the drug candidates have low solubility in the water-based environment of the gut, and therefore a number of strategies have been developed to increase drug solubility, one of these being Lipid-Based Formulations (LBFs). Currently, less than 4% of commercial drug products are LBFs due, in large part, to the difficulty of characterisation of in vivo performance, resulting in slower and more costly drug development and fewer oral drug formulations on the market. Clearly, there is a pressing need for a rapid, inexpensive, accurate, and integrated method to screen and evaluate the performance of LBFs in a physiologically relevant environment. We have developed a novel in vitro assay that can rapidly and accurately evaluate in vivo drug exposure. Dr. Bergström was previously awarded an ERC Starting Grant in 2014 to investigate the dynamics of drug, dosage form, and the complex environment of the gastrointestinal tract; DINAMIC is a direct result of this work. Whereas the current state-of-the-art methods involve analysis of LBF digestion and permeation in separate assays, DINAMIC is an integrated digestion-permeation setup that provides a more physiologically relevant, and thereby more accurate, description of LBF performance and drug bioavailability in less than an hour. The technical and commercial feasibility of DINAMIC will be assessed in this ERC PoC project, including development of a prototype that meets the needs of the target customers, as well as the commercial proof-of-concept.
Wissenschaftliches Gebiet
Programm/Programme
Thema/Themen
Finanzierungsplan
ERC-POC-LS - ERC Proof of Concept Lump Sum PilotGastgebende Einrichtung
751 05 Uppsala
Schweden