European Commission logo
polski polski
CORDIS - Wyniki badań wspieranych przez UE
CORDIS

A PROSPECTIVE EUROPEAN VALIDATION COHORT FOR STEREOTACTIC THERAPY OF RE-ENTRANT TACHYCARDIA

Opis projektu

DE EN ES FR IT PL

Nieinwazyjne leczenie częstoskurczu komorowego

Częstoskurcz komorowy (ang. ventricular tachycardia, VT) to zagrażające życiu zaburzenie rytmu serca, które może być leczone za pomocą ablacji z użyciem cewnika i farmakoterapii. Metoda ta jednak nie zapobiega ponownemu wystąpieniu VT, a trudności natury technicznej i niechęć pacjentów do poddawania się tej terapii ograniczają jej skuteczność. Stereotaktyczna radioablacja arytmii (ang. stereotactic arrhythmia radioablation, STAR) stanowi alternatywną, nieinwazyjną opcję leczenia, ale do tej pory nie zebrano dostatecznie wielu dowodów na jej skuteczność. Zespół finansowanego przez UE projektu STOPSTORM przeprowadzi walidację kliniczną metody STAR, integrując wszystkie dane w badaniu kohortowym oraz przeprowadzając systematyzację leczenia wstępnego i obserwacji pacjenta w celu zebrania danych i mocy statystycznej wymaganych do opracowania bezpiecznej i skutecznej metody STAR. Naukowcy zamierzają także doprecyzować protokoły oraz określić i utworzyć model najlepszego miejsca podania leku i jego dawki, a także zdefiniować grupy pacjentów i kardiopatii, w przypadku których metoda STAR będzie skuteczna.

Cel

Ventricular tachycardia (VT) is an unpredictable and potentially deadly condition and should be promptly treated with catheter ablation and medication, before irreversible and potentially fatal organ damage follows. Unfortunately, this combination of treatments does not prevent VT reoccurrence in 30-50% of VT patients and while they can undergo multiple invasive ablations, technical difficulties or refusal of the patient can lead to a lack of effective treatment options.

A promising novel, non-invasive treatment option for VT is stereotactic arrhythmia radioablation (STAR). Besides being non-invasive, STAR can also be used to reach locations that are inaccessible for catheter ablation, which may potentially improve effectiveness of overall VT treatment.

Small scale first in men/early phase trials have been performed for STAR, providing proof-of-concept for clinical safety and efficacy. However, patients with recurrent VT are not a homogenous group and each center deals with different inclusion criteria, imaging and/or target definition. Many questions remain and the available studies lack the power to clinically validate the approach and prepare for late stage phase III trials.

The STOPSTORM consortium sets out to consolidate all current and future European efforts to clinically validate STAR treatment by merging all data in a validation cohort study, standardising pre-treatment and follow-up, in order to collect the data sets and statistical power needed to unanimously establish clinical safety, efficacy and benefit for STAR.

The STOPSTORM consortium also sets out to refine protocols and guidelines, determine volumes of interest, define and model the optimal target region and target dose, also in relation to surrounding healthy tissues (i.e. organs at risk) and determine which patient population and underlying cardiopathies respond best to STAR. By doing so the STOPSTORM consortium paves the way to consensus and future late stage clinical trials for STAR.

Dziedzina nauki

Słowa kluczowe

Program(-y)

Temat(-y)

Zaproszenie do składania wniosków

H2020-SC1-BHC-2018-2020

Zobacz inne projekty w ramach tego zaproszenia

Szczegółowe działanie

H2020-SC1-2020-Two-Stage-RTD

System finansowania

RIA - Research and Innovation action

Koordynator

UNIVERSITAIR MEDISCH CENTRUM UTRECHT
Wkład UE netto
€ 1 236 666,25
Adres
HEIDELBERGLAAN 100
3584 CX Utrecht
Niderlandy

Zobacz na mapie
Region
West-Nederland Utrecht Utrecht
Rodzaj działalności
Higher or Secondary Education Establishments
Linki
Koszt całkowity
€ 1 236 666,25

Uczestnicy (30)

Udostępnij tę stronę

Pobierz

Ostatnia aktualizacja: 10 Czerwca 2024

Moja broszura

Permalink: https://cordis.europa.eu/project/id/945119/pl

European Union, 2024