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CORDIS - Resultados de investigaciones de la UE
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Single-Use unit and Process Analytical Infrared Spectroscopy

Descripción del proyecto

Supervisión de biorreactores mediante espectroscopia de infrarrojos medios

Los productos biofarmacéuticos suelen producirse mediante cultivos de células de mamíferos en los llamados biorreactores. Actualmente su fabricación en dichos biorreactores implica el control manual de parámetros esenciales como los metabolitos y los nutrientes. Medir manualmente su concentración requiere tiempo y puede producir variaciones operativas. Además, un control insuficiente conduce a una baja calidad y cantidad de producto. La empresa alemana IRUBIS GmbH ha desarrollado un sistema de sensores fiable y novedoso que permite la supervisión continua de los biorreactores mediante espectroscopia de infrarrojos medios y celdas de flujo desechables para fabricar fármacos biológicos, como por ejemplo vacunas. La empresa ha obtenido la validación comercial y técnica a través de pruebas piloto con socios del sector biofarmacéutico. El proyecto SUPAIR Spectroscopy, financiado con fondos europeos, se propone concluir el desarrollo tecnológico y sentar las bases para una comercialización satisfactoria.

Objetivo

Biopharmaceuticals are medical drugs typically produced by mammalian cells in so-called bioreactors. It takes on average 10-15 years to bring a new drug to the market. Biomanufacturing costs can account for up to 30% of the overall costs needed to approve a new medicine. Currently, monitoring of bioproduction is mostly performed by using offline equipment that lacks robustness and has a reduced operational flexibility. Bioreactors are increasingly being monitored online and on real-time by means of Process Analytical Technologies (PAT). However, state-of-the-art techniques render both sub-optimal product quality and product efficiency. A few existing technologies based on Raman spectroscopy are highly expensive and probes are not robust enough, requiring consecutive sterilisation steps to be reused (raising water and energy consumption).
At IRUBIS GmbH (spin-off of the Technical University of Munich), we have developed SUPAIR, a novel and robust ATR-MIR Sensor System aiming to make online and single-use monitoring of bioreactors by mid-infrared spectroscopy to become standard in the manufacturing of medical drugs. This approach will lead to increased operational flexibility, reduced costs of the manufacturing process, and will accelerate time-to-market of higher quality medicines to the patients. In the course of the Phase 1 project, we have validated our technical and commercial roadmaps through pilot testing with relevant biopharmaceutical players. Now we are getting closer to market, and we expect to conclude all technical developments and lay the ground for a successful market commercialisation by undertaking EIC Accelerator Pilot project.

Ámbito científico (EuroSciVoc)

CORDIS clasifica los proyectos con EuroSciVoc, una taxonomía plurilingüe de ámbitos científicos, mediante un proceso semiautomático basado en técnicas de procesamiento del lenguaje natural. Véas: El vocabulario científico europeo..

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Palabras clave

Palabras clave del proyecto indicadas por el coordinador del proyecto. No confundir con la taxonomía EuroSciVoc (Ámbito científico).

Programa(s)

Programas de financiación plurianuales que definen las prioridades de la UE en materia de investigación e innovación.

Tema(s)

Las convocatorias de propuestas se dividen en temas. Un tema define una materia o área específica para la que los solicitantes pueden presentar propuestas. La descripción de un tema comprende su alcance específico y la repercusión prevista del proyecto financiado.

Régimen de financiación

Régimen de financiación (o «Tipo de acción») dentro de un programa con características comunes. Especifica: el alcance de lo que se financia; el porcentaje de reembolso; los criterios específicos de evaluación para optar a la financiación; y el uso de formas simplificadas de costes como los importes a tanto alzado.

SME-2 - SME instrument phase 2

Ver todos los proyectos financiados en el marco de este régimen de financiación

Convocatoria de propuestas

Procedimiento para invitar a los solicitantes a presentar propuestas de proyectos con el objetivo de obtener financiación de la UE.

(se abrirá en una nueva ventana) H2020-EIC-SMEInst-2018-2020

Ver todos los proyectos financiados en el marco de esta convocatoria

Coordinador

IRUBIS GMBH
Aportación neta de la UEn

Aportación financiera neta de la UE. Es la suma de dinero que recibe el participante, deducida la aportación de la UE a su tercero vinculado. Considera la distribución de la aportación financiera de la UE entre los beneficiarios directos del proyecto y otros tipos de participantes, como los terceros participantes.

€ 1 316 229,25
Dirección
BAYERSTRASSE 85A
80335 MUNCHEN
Alemania

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Pyme

Organización definida por ella misma como pequeña y mediana empresa (pyme) en el momento de la firma del acuerdo de subvención.

Región
Bayern Oberbayern München, Kreisfreie Stadt
Tipo de actividad
Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments)
Enlaces
Coste total

Los costes totales en que ha incurrido esta organización para participar en el proyecto, incluidos los costes directos e indirectos. Este importe es un subconjunto del presupuesto total del proyecto.

€ 1 880 327,50
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