Skip to main content
Przejdź do strony domowej Komisji Europejskiej (odnośnik otworzy się w nowym oknie)
polski pl
CORDIS - Wyniki badań wspieranych przez UE
CORDIS

Single-Use unit and Process Analytical Infrared Spectroscopy

Opis projektu

Monitorowanie bioreaktorów z zastosowaniem spektroskopii średniej podczerwieni

Biologiczne produkty lecznicze są zazwyczaj wytwarzane przez posiewy komórek ssaków w tak zwanych bioreaktorach. Obecnie produkcja takich substancji w bioreaktorach wiąże się z ręczną kontrolą kluczowych parametrów, takich jak metabolity i substancje odżywcze. Ręczny pomiar ich stężenia pochłania dużo czasu i jest zależny od zmian operacyjnych. Co więcej, niewystarczająca kontrola skutkuje uzyskiwaniem niskiej jakości i niewielkiej ilości produktów. Niemiecka firma IRUBIS GmbH opracowała nowatorski system sprawnie działających czujników, który umożliwia ciągłe monitorowanie bioreaktorów z wykorzystaniem spektroskopii średniej podczerwieni oraz jednorazowych komórek przepływowych do produkcji leków biologicznych, takich jak szczepionki. W pilotażowych testach przeprowadzonych przez firmę we współpracy z partnerami z sektora biologicznych produktów leczniczych dowiedziono gotowości technicznej i komercyjnej opracowanego rozwiązania. Celem finansowanego ze środków UE projektu SUPAIR Spectroscopy jest ukończenie rozwoju technologicznego oraz przygotowanie gruntu dla skutecznego wprowadzenia systemu na rynek.

Cel

Biopharmaceuticals are medical drugs typically produced by mammalian cells in so-called bioreactors. It takes on average 10-15 years to bring a new drug to the market. Biomanufacturing costs can account for up to 30% of the overall costs needed to approve a new medicine. Currently, monitoring of bioproduction is mostly performed by using offline equipment that lacks robustness and has a reduced operational flexibility. Bioreactors are increasingly being monitored online and on real-time by means of Process Analytical Technologies (PAT). However, state-of-the-art techniques render both sub-optimal product quality and product efficiency. A few existing technologies based on Raman spectroscopy are highly expensive and probes are not robust enough, requiring consecutive sterilisation steps to be reused (raising water and energy consumption).
At IRUBIS GmbH (spin-off of the Technical University of Munich), we have developed SUPAIR, a novel and robust ATR-MIR Sensor System aiming to make online and single-use monitoring of bioreactors by mid-infrared spectroscopy to become standard in the manufacturing of medical drugs. This approach will lead to increased operational flexibility, reduced costs of the manufacturing process, and will accelerate time-to-market of higher quality medicines to the patients. In the course of the Phase 1 project, we have validated our technical and commercial roadmaps through pilot testing with relevant biopharmaceutical players. Now we are getting closer to market, and we expect to conclude all technical developments and lay the ground for a successful market commercialisation by undertaking EIC Accelerator Pilot project.

Dziedzina nauki (EuroSciVoc)

Słowa kluczowe

Program(-y)

Temat(-y)

System finansowania

SME-2 - SME instrument phase 2

Wyświetl wszystkie projekty finansowane w ramach tego programu finansowania

Zaproszenie do składania wniosków

(odnośnik otworzy się w nowym oknie) H2020-EIC-SMEInst-2018-2020

Wyświetl wszystkie projekty finansowane w ramach tego zaproszenia

Koordynator

IRUBIS GMBH
Wkład UE netto
€ 1 316 229,25
Adres
BAYERSTRASSE 85A
80335 MUNCHEN
Niemcy
MŚP
Tak
Region
Bayern Oberbayern München, Kreisfreie Stadt
Rodzaj działalności
Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments)
Linki
Koszt całkowity
€ 1 880 327,50