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Single-Use unit and Process Analytical Infrared Spectroscopy

Descrizione del progetto

Monitorare i bioreattori utilizzando la spettroscopia nel medio infrarosso

I biofarmaci sono generalmente prodotti da colture cellulari di mammiferi nei cosiddetti bioreattori. Attualmente, la produzione biofarmaceutica nei bioreattori comporta il controllo manuale dei parametri critici quali metaboliti e sostanze nutritive. La misurazione manuale della loro concentrazione richiede molto tempo ed è esposta a variazioni operative. Inoltre, il controllo insufficiente comporta un basso livello di qualità e quantità del prodotto. L’azienda tedesca IRUBIS GmbH ha sviluppato un sistema di sensori innovativo e robusto che consente il monitoraggio costante dei bioreattori utilizzando la spettroscopia nel medio infrarosso e le cellule a flusso monouso per la produzione di farmaci biologici, quali i vaccini. L’azienda ha ottenuto la validazione tecnica e commerciale con le prove pilota condotte in collaborazione con alcuni partner biofarmaceutici. Il progetto SUPAIR Spectroscopy, finanziato dall’UE, si propone di portare a termine gli sviluppi tecnologici e di gettare le basi per una commercializzazione di successo.

Obiettivo

Biopharmaceuticals are medical drugs typically produced by mammalian cells in so-called bioreactors. It takes on average 10-15 years to bring a new drug to the market. Biomanufacturing costs can account for up to 30% of the overall costs needed to approve a new medicine. Currently, monitoring of bioproduction is mostly performed by using offline equipment that lacks robustness and has a reduced operational flexibility. Bioreactors are increasingly being monitored online and on real-time by means of Process Analytical Technologies (PAT). However, state-of-the-art techniques render both sub-optimal product quality and product efficiency. A few existing technologies based on Raman spectroscopy are highly expensive and probes are not robust enough, requiring consecutive sterilisation steps to be reused (raising water and energy consumption).
At IRUBIS GmbH (spin-off of the Technical University of Munich), we have developed SUPAIR, a novel and robust ATR-MIR Sensor System aiming to make online and single-use monitoring of bioreactors by mid-infrared spectroscopy to become standard in the manufacturing of medical drugs. This approach will lead to increased operational flexibility, reduced costs of the manufacturing process, and will accelerate time-to-market of higher quality medicines to the patients. In the course of the Phase 1 project, we have validated our technical and commercial roadmaps through pilot testing with relevant biopharmaceutical players. Now we are getting closer to market, and we expect to conclude all technical developments and lay the ground for a successful market commercialisation by undertaking EIC Accelerator Pilot project.

Campo scientifico (EuroSciVoc)

CORDIS classifica i progetti con EuroSciVoc, una tassonomia multilingue dei campi scientifici, attraverso un processo semi-automatico basato su tecniche NLP. Cfr.: Il Vocabolario Scientifico Europeo.

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Parole chiave

Parole chiave del progetto, indicate dal coordinatore del progetto. Da non confondere con la tassonomia EuroSciVoc (campo scientifico).

Programma(i)

Programmi di finanziamento pluriennali che definiscono le priorità dell’UE in materia di ricerca e innovazione.

Argomento(i)

Gli inviti a presentare proposte sono suddivisi per argomenti. Un argomento definisce un’area o un tema specifico per il quale i candidati possono presentare proposte. La descrizione di un argomento comprende il suo ambito specifico e l’impatto previsto del progetto finanziato.

Meccanismo di finanziamento

Meccanismo di finanziamento (o «Tipo di azione») all’interno di un programma con caratteristiche comuni. Specifica: l’ambito di ciò che viene finanziato; il tasso di rimborso; i criteri di valutazione specifici per qualificarsi per il finanziamento; l’uso di forme semplificate di costi come gli importi forfettari.

SME-2 - SME instrument phase 2

Vedi tutti i progetti finanziati nell’ambito di questo schema di finanziamento

Invito a presentare proposte

Procedura per invitare i candidati a presentare proposte di progetti, con l’obiettivo di ricevere finanziamenti dall’UE.

(si apre in una nuova finestra) H2020-EIC-SMEInst-2018-2020

Vedi tutti i progetti finanziati nell’ambito del bando

Coordinatore

IRUBIS GMBH
Contributo netto dell'UE

Contributo finanziario netto dell’UE. La somma di denaro che il partecipante riceve, decurtata dal contributo dell’UE alla terza parte collegata. Tiene conto della distribuzione del contributo finanziario dell’UE tra i beneficiari diretti del progetto e altri tipi di partecipanti, come i partecipanti terzi.

€ 1 316 229,25
Indirizzo
BAYERSTRASSE 85A
80335 MUNCHEN
Germania

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PMI

L’organizzazione si è definita una PMI (piccola e media impresa) al momento della firma dell’accordo di sovvenzione.

Regione
Bayern Oberbayern München, Kreisfreie Stadt
Tipo di attività
Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments)
Collegamenti
Costo totale

I costi totali sostenuti dall’organizzazione per partecipare al progetto, compresi i costi diretti e indiretti. Questo importo è un sottoinsieme del bilancio complessivo del progetto.

€ 1 880 327,50
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