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Single-Use unit and Process Analytical Infrared Spectroscopy

Description du projet

Surveillance des bioréacteurs à l’aide de la spectroscopie infrarouge moyen

Les produits biopharmaceutiques sont généralement produits à partir de cultures de cellules de mammifères dans ce que l’on appelle des bioréacteurs. Actuellement, la production biopharmaceutique en bioréacteurs implique de contrôler manuellement des paramètres essentiels comme les métabolites et les nutriments. Mesurer leur concentration manuellement prend du temps et le processus est sujet à des variations opérationnelles. En outre, tout contrôle insuffisant entraine un produit de mauvaise qualité et disponible en faible quantité. La société allemande IRUBIS GmbH a élaboré un nouveau système de capteurs robuste qui permet de surveiller les bioréacteurs en continu en utilisant la spectroscopie de l’infrarouge moyen et des cellules à circulation à usage unique, pour fabriquer des médicaments biologiques, comme les vaccins. La société a obtenu une validation technique et commerciale grâce à des tests pilotes réalisés avec des partenaires biopharmaceutiques. Le projet SUPAIR Spectroscopy, financé par l’UE, vise à conclure les développements technologiques et à jeter les bases d’une commercialisation réussie sur le marché.

Objectif

Biopharmaceuticals are medical drugs typically produced by mammalian cells in so-called bioreactors. It takes on average 10-15 years to bring a new drug to the market. Biomanufacturing costs can account for up to 30% of the overall costs needed to approve a new medicine. Currently, monitoring of bioproduction is mostly performed by using offline equipment that lacks robustness and has a reduced operational flexibility. Bioreactors are increasingly being monitored online and on real-time by means of Process Analytical Technologies (PAT). However, state-of-the-art techniques render both sub-optimal product quality and product efficiency. A few existing technologies based on Raman spectroscopy are highly expensive and probes are not robust enough, requiring consecutive sterilisation steps to be reused (raising water and energy consumption).
At IRUBIS GmbH (spin-off of the Technical University of Munich), we have developed SUPAIR, a novel and robust ATR-MIR Sensor System aiming to make online and single-use monitoring of bioreactors by mid-infrared spectroscopy to become standard in the manufacturing of medical drugs. This approach will lead to increased operational flexibility, reduced costs of the manufacturing process, and will accelerate time-to-market of higher quality medicines to the patients. In the course of the Phase 1 project, we have validated our technical and commercial roadmaps through pilot testing with relevant biopharmaceutical players. Now we are getting closer to market, and we expect to conclude all technical developments and lay the ground for a successful market commercialisation by undertaking EIC Accelerator Pilot project.

Champ scientifique (EuroSciVoc)

Mots‑clés

Programme(s)

Thème(s)

Régime de financement

SME-2 - SME instrument phase 2

Voir tous les projets financés dans le cadre de ce programme de financement

Appel à propositions

(s’ouvre dans une nouvelle fenêtre) H2020-EIC-SMEInst-2018-2020

Voir tous les projets financés au titre de cet appel

Coordinateur

IRUBIS GMBH
Contribution nette de l'UE
€ 1 316 229,25
Adresse
BAYERSTRASSE 85A
80335 MUNCHEN
Allemagne
PME
Oui
Région
Bayern Oberbayern München, Kreisfreie Stadt
Type d’activité
Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments)
Liens
Coût total
€ 1 880 327,50