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CORDIS - Forschungsergebnisse der EU
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Single-Use unit and Process Analytical Infrared Spectroscopy

Projektbeschreibung

Überwachung von Bioreaktoren mithilfe der Mittelinfrarotspektroskopie

Biopharmazeutika werden normalerweise mit Säugetierzellkulturen in sogenannten Bioreaktoren hergestellt. Die Herstellung von Biopharmazeutika in Bioreaktoren erfordert bislang die manuelle Kontrolle kritischer Parameter wie Metaboliten und Nährstoffe. Die manuelle Messung der Konzentrationen dieser Parameter ist zeitaufwendig und anfällig für operative Abweichungen. Außerdem führt eine unzureichende Kontrolle zu einer niedrigen Produktqualität und -quantität. Die deutsche IRUBIS GmbH hat ein neuartiges robustes Sensorsystem zur kontinuierlichen Überwachung von Bioreaktoren mithilfe der Mittelinfrarotspektroskopie und Einweg-Flusszellen entwickelt. Dieses System ist zur Verwendung bei der Herstellung biologischer Arzneimittel wie Impfstoffen vorgesehen. Durch Pilotprüfungen mit biopharmazeutischen Partnern erhielt das Unternehmen die Bestätigung der technischen und kommerziellen Realisierbarkeit. Ziel des EU-finanzierten Projekts SUPAIR Spectroscopy ist der Abschluss der technologischen Entwicklung und die Grundsteinlegung für eine erfolgreiche Markteinführung.

Ziel

Biopharmaceuticals are medical drugs typically produced by mammalian cells in so-called bioreactors. It takes on average 10-15 years to bring a new drug to the market. Biomanufacturing costs can account for up to 30% of the overall costs needed to approve a new medicine. Currently, monitoring of bioproduction is mostly performed by using offline equipment that lacks robustness and has a reduced operational flexibility. Bioreactors are increasingly being monitored online and on real-time by means of Process Analytical Technologies (PAT). However, state-of-the-art techniques render both sub-optimal product quality and product efficiency. A few existing technologies based on Raman spectroscopy are highly expensive and probes are not robust enough, requiring consecutive sterilisation steps to be reused (raising water and energy consumption).
At IRUBIS GmbH (spin-off of the Technical University of Munich), we have developed SUPAIR, a novel and robust ATR-MIR Sensor System aiming to make online and single-use monitoring of bioreactors by mid-infrared spectroscopy to become standard in the manufacturing of medical drugs. This approach will lead to increased operational flexibility, reduced costs of the manufacturing process, and will accelerate time-to-market of higher quality medicines to the patients. In the course of the Phase 1 project, we have validated our technical and commercial roadmaps through pilot testing with relevant biopharmaceutical players. Now we are getting closer to market, and we expect to conclude all technical developments and lay the ground for a successful market commercialisation by undertaking EIC Accelerator Pilot project.

Wissenschaftliches Gebiet (EuroSciVoc)

CORDIS klassifiziert Projekte mit EuroSciVoc, einer mehrsprachigen Taxonomie der Wissenschaftsbereiche, durch einen halbautomatischen Prozess, der auf Verfahren der Verarbeitung natürlicher Sprache beruht. Siehe: Das European Science Vocabulary.

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Schlüsselbegriffe

Schlüsselbegriffe des Projekts, wie vom Projektkoordinator angegeben. Nicht zu verwechseln mit der EuroSciVoc-Taxonomie (Wissenschaftliches Gebiet).

Programm/Programme

Mehrjährige Finanzierungsprogramme, in denen die Prioritäten der EU für Forschung und Innovation festgelegt sind.

Thema/Themen

Aufforderungen zur Einreichung von Vorschlägen sind nach Themen gegliedert. Ein Thema definiert einen bestimmten Bereich oder ein Gebiet, zu dem Vorschläge eingereicht werden können. Die Beschreibung eines Themas umfasst seinen spezifischen Umfang und die erwarteten Auswirkungen des finanzierten Projekts.

Finanzierungsplan

Finanzierungsregelung (oder „Art der Maßnahme“) innerhalb eines Programms mit gemeinsamen Merkmalen. Sieht folgendes vor: den Umfang der finanzierten Maßnahmen, den Erstattungssatz, spezifische Bewertungskriterien für die Finanzierung und die Verwendung vereinfachter Kostenformen wie Pauschalbeträge.

SME-2 - SME instrument phase 2

Alle im Rahmen dieses Finanzierungsinstruments finanzierten Projekte anzeigen

Aufforderung zur Vorschlagseinreichung

Verfahren zur Aufforderung zur Einreichung von Projektvorschlägen mit dem Ziel, eine EU-Finanzierung zu erhalten.

(öffnet in neuem Fenster) H2020-EIC-SMEInst-2018-2020

Alle im Rahmen dieser Aufforderung zur Einreichung von Vorschlägen finanzierten Projekte anzeigen

Koordinator

IRUBIS GMBH
Netto-EU-Beitrag

Finanzieller Nettobeitrag der EU. Der Geldbetrag, den der Beteiligte erhält, abzüglich des EU-Beitrags an mit ihm verbundene Dritte. Berücksichtigt die Aufteilung des EU-Finanzbeitrags zwischen den direkten Begünstigten des Projekts und anderen Arten von Beteiligten, wie z. B. Dritten.

€ 1 316 229,25
Adresse
BAYERSTRASSE 85A
80335 MUNCHEN
Deutschland

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KMU

Die Organisation definierte sich zum Zeitpunkt der Unterzeichnung der Finanzhilfevereinbarung selbst als KMU (Kleine und mittlere Unternehmen).

Ja
Region
Bayern Oberbayern München, Kreisfreie Stadt
Aktivitätstyp
Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments)
Links
Gesamtkosten

Die Gesamtkosten, die dieser Organisation durch die Beteiligung am Projekt entstanden sind, einschließlich der direkten und indirekten Kosten. Dieser Betrag ist Teil des Gesamtbudgets des Projekts.

€ 1 880 327,50
Mein Booklet 0 0