Helping cancer survivors restoring their natural breast with resorbable implants inducing self‐tissue regeneration

Projektbeschreibung

Innovative resorbierbare Implantate zur Brustrekonstruktionschirurgie

Bei Veränderung und Rekonstruktion des Brustgewebes kommen Silikonimplantate zum Einsatz, die mit erheblichen Risiken verbunden sind und alle 10 bis 15 Jahre ersetzt werden müssen. Das alternative Verfahren der Fetttransplantation erfordert bei großen Rekonstruktionen mehrere Eingriffe, wurde mit karzinogenen Risiken in Verbindung gebracht und fördert keine Gefäßneubildung. Das in Italien ansässige Unternehmen Tensive hat ein bioresorbierbares Gerüst auf der Grundlage von hochgradig biokompatiblen Polyurethanestern entwickelt. Das patentierte Gerüst lässt ein synthetisches mikrovaskuläres Netzwerk entstehen, das die Ansiedlung von Adipozyten im lebenden Organismus unterstützt. Das einzigartige Design gestattet die Vaskularisierung, und das Gerüst baut sich mit der Zeit ab und wird durch das Fettgewebe der Patientin ersetzt. Das EU-finanzierte Projekt REGENERA verfolgt das Ziel, diese innovative Brustprothese auf den Markt zu bringen. Dazu wird es die erste Studie am Menschen durchführen sowie die gesetzlichen Anforderungen in Bezug auf die Kommerzialisierung erfüllen.

Ziel

Tensive was founded in 2012 to address the challenge of developing better biomaterials for regenerative medicine. We developed a bio absorbable scaffold based on highly biocompatible polyurethaneester. Our patented scaffolds provide a synthetic micro-vascular network that enables adipocytes colonization in vivo. This unique design leads to vascularization, fat integration and volume maintaining after implantation. Based on these unique properties, we will bring to the market REGENERA, an innovative mammary prosthesis that is degraded over time and replaced by the patient´s fat. Silicone implants, the most currently used breast tissue modifications, have important risks and need replacement every 10-15 years. Fat grafting, the best alternative nowadays, has been linked to carcinogenic risks and does not promote vascularization (leading to necrosis) with multiple interventions needed for large reconstructions. REGENERA, which only requires one surgical intervention, will meet the need to develop biomaterials able to promote new blood vessels formation that perpetuate the reconstructed tissue. REGENERA will have a significant impact on various levels: (i) Healthcare system: it will save the cost of additional surgeries (more than €241M yearly in the EU), helping to the sustainability of the Healthcare system. (ii) breast cancer patients: it will offer a solution to lumpectomy patients, for whom there are no good solutions yet; a better alternative for mastectomy and breast augmentation patients; a permanent solution by a single surgery for all patients, improving their quality of life. (iii) company: it will increase Tensive’s revenues (cumulative profit of €257M with a ROI of 19.37 by 2025) (iv) society: it will highly benefit 230,000 women needing reconstructive surgery after breast cancer, together with the 1.35M women undergoing breast augmentation for personal reasons

Wissenschaftliches Gebiet

Programm/Programme

Thema/Themen

EIC-SMEInst-2018-2020 - SME instrument

Aufforderung zur Vorschlagseinreichung

H2020-EIC-SMEInst-2018-2020

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Unterauftrag

H2020-SMEInst-2018-2020-2

Finanzierungsplan

SME-2 - SME instrument phase 2

Koordinator

TENSIVE SRL

Netto-EU-Beitrag

€ 1 889 169,63

Adresse

VIA TIMAVO 34
20124 MILANO
Italien

KMU

Ja

Region

Nord-Ovest Lombardia Milano

Aktivitätstyp

Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments)

Links

Die Organisation kontaktieren

Teilnahme an EU-FuI-Programmen

HORIZON-Kooperationsnetzwerk

Gesamtkosten

€ 2 698 813,75