Descripción del proyecto
Innovadores implantes reabsorbibles para la cirugía de reconstrucción mamaria
En las modificaciones y regeneraciones del tejido mamario se utilizan implantes de silicona, que conllevan riesgos serios y necesitan sustituirse transcurridos de diez a quince años. La técnica alternativa de injertos de grasa requiere múltiples intervenciones para reconstrucciones de gran tamaño, se ha relacionado con riesgos cancerígenos y no favorece la vascularización. La empresa italiana Tensive ha desarrollado una estructura bioabsorbible basada en un éster de poliuretano altamente biocompatible. La estructura patentada proporciona una red microvascular sintética que favorece la colonización de los adipocitos «in vivo». El diseño exclusivo facilita la vascularización, y la estructura se degrada con el tiempo y el tejido graso del paciente acaba por sustituirla. El equipo del proyecto REGENERA, financiado con fondos europeos, tiene como objetivo llevar al mercado esta innovadora prótesis mamaria realizando el primer ensayo en humanos y cumpliendo los requisitos reglamentarios para su comercialización.
Objetivo
Tensive was founded in 2012 to address the challenge of developing better biomaterials for regenerative medicine. We developed a bio absorbable scaffold based on highly biocompatible polyurethaneester. Our patented scaffolds provide a synthetic micro-vascular network that enables adipocytes colonization in vivo. This unique design leads to vascularization, fat integration and volume maintaining after implantation. Based on these unique properties, we will bring to the market REGENERA, an innovative mammary prosthesis that is degraded over time and replaced by the patient´s fat. Silicone implants, the most currently used breast tissue modifications, have important risks and need replacement every 10-15 years. Fat grafting, the best alternative nowadays, has been linked to carcinogenic risks and does not promote vascularization (leading to necrosis) with multiple interventions needed for large reconstructions. REGENERA, which only requires one surgical intervention, will meet the need to develop biomaterials able to promote new blood vessels formation that perpetuate the reconstructed tissue. REGENERA will have a significant impact on various levels: (i) Healthcare system: it will save the cost of additional surgeries (more than €241M yearly in the EU), helping to the sustainability of the Healthcare system. (ii) breast cancer patients: it will offer a solution to lumpectomy patients, for whom there are no good solutions yet; a better alternative for mastectomy and breast augmentation patients; a permanent solution by a single surgery for all patients, improving their quality of life. (iii) company: it will increase Tensive’s revenues (cumulative profit of €257M with a ROI of 19.37 by 2025) (iv) society: it will highly benefit 230,000 women needing reconstructive surgery after breast cancer, together with the 1.35M women undergoing breast augmentation for personal reasons
Ámbito científico
Programa(s)
Convocatoria de propuestas
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H2020-SMEInst-2018-2020-2
Régimen de financiación
SME-2 - SME instrument phase 2Coordinador
20124 MILANO
Italia
Organización definida por ella misma como pequeña y mediana empresa (pyme) en el momento de la firma del acuerdo de subvención.