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Process Analytical Technology Unit for Online Verification of the CIP Process in the Pharmaceutical Industry

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Online-Reinigung für eine bessere Hygiene

Ein Konsortium europäischer kleiner und mittlerer Unternehmen (KMU) und Forschungsorganisationen entwickelten eine prozessanalytische Technologie, die mit einer Reinigungsanlage kompatibel ist. Mit dem PAT-Gerät ist eine Online-Überprüfung der Reinigung vor Ort möglich, die in der Pharmaindustrie und in der Lebensmittelverarbeitung eingesetzt wird.

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Das PAT-Gerät wurde vom EU-finanzierten Projekt PATOV entwickelt. Es basiert auf einer Vorrichtung zur fortlaufenden Probeentnahme, die mit einer neuen und innovativen laserbasierten Infrarot-Absorptionstechnik kombiniert ist. Dadurch ist die ständige Überprüfung des Reinigungszyklus pharmazeutischer Ausrüstung wie Behälter und Rohrsysteme möglich. Außerdem kann sie gemäß den Standards der European Hygienic Engineering and Design Group in bestehende Einrichtung integriert werden. PATOV stellt einen größeren Wandel von sporadischen Labortests auf Reinheit zu einer ständigen Überprüfung vor Ort für jeden Reinigungszyklus durch Endnutzer der Pharmaindustrie dar. Außerdem entspricht die Technologie künftigen Prüftechniken für die Pharmaindustrie, wie sie von der Europäischen Behörde für Lebensmittelsicherheit und der US-amerikanischen Lebensmittel- und Arzneimittelverwaltung empfohlen werden. Die Integration von PAT in den Produktionsvorgang unterstützt die Pharmaindustrie und die Lebensmittelverarbeitung durch eine geringere Verunreinigung aus komprimierten Reinigungszyklen bei der Steigerung der Produktsicherheit. Außerdem werden auch Produktionskosten, der Wasserverbrauch und Probleme mit dem Abwasser gesenkt. Die Projektergebnisse werden auf eine bestehende Technik zur Reinigung vor Ort und Reinigungssysteme in der Pharmaindustrie angewandt. Sie können auch Teil einer komplett integrierten Lösung zur Reinigung vor Ort sein, die von KMU-Mitgliedern des Konsortiums zusätzlich zu oder als Ersatz für Vor-Ort-Reinigungsprozesse entwickelt wurden. Die Reinigungsanlage ist für Branchen geeignet, in denen hohe Hygienestandards herrschen. Diese verbessert die Produktqualität in der Lebensmittelverarbeitung, in Brauereien, Molkereien und in der Pharmaindustrie und hat große Vorteile für die Öffentlichkeit. Durch den niedrigeren Wasser- und Energieverbrauch und die Optimierung der Reinigungszeiten gewinnt auch die Umwelt.

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