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Process Analytical Technology Unit for Online Verification of the CIP Process in the Pharmaceutical Industry

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Pulizia online per una migliore igiene

Un consorzio di piccole e medie imprese (PMI) europee e di organizzazioni per la ricerca ha sviluppato un'unità di pulizia in conformità con una tecnologia analitica di processo (PAT). Il dispositivo PAT consentirà la verifica online dei processi di pulizia in situ utilizzati nel settore farmaceutico e alimentare.

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Il dispositivo PAT è stato sviluppato nell'ambito del progetto PATOV , finanziato dall'UE. Si basa su un dispositivo di campionamento continuo unito a una nuova e innovativa tecnologia di assorbimento infrarosso basata su laser. Questo consente la continua verifica del ciclo di pulizia delle apparecchiature farmaceutiche come cisterne e sistemi di tubature. Inoltre, il dispositivo può essere integrato in macchinari esistenti in conformità agli standard dell'EHEDG (European Hygienic Engineering and Design Group). PATOV rappresenta un importante cambiamento rispetto agli sporadici test di laboratorio per la pulizia nella direzione di una verifica in situ per ogni ciclo di pulizia da parte degli utenti finali del settore farmaceutico. Inoltre, la tecnologia corrisponde a future tecniche di verifica per il settore farmaceutico, secondo le raccomandazioni dell'Autorità europea per la sicurezza alimentare e della Food and Drug Administration statunitense. L'integrazione di PAT nel processo di produzione aiuterà il settore della lavorazione alimentare e farmaceutica a migliorare la sicurezza dei prodotti grazie a una ridotta contaminazione dovuta a cicli di pulizia compromessi. Inoltre, ridurrà anche i costi di produzione, il consumo idrico e i problemi legati alle acque reflue. I risultati del processo possono essere applicati alla tecnologia di pulizia in situ esistente e alle routine di pulizia nel settore farmaceutico. Possono inoltre fare parte di una soluzione di pulizia in situ integrata sviluppata dai membri della PMI del consorzio come aggiunta o sostituzione delle procedure di pulizia in situ. L'unità di pulizia è adatta ai settori che danno la priorità agli elevati standard di igiene. Questo migliorerà la qualità del prodotto nella lavorazione degli alimenti, nei birrifici, nella produzione casearia e nel settore farmaceutico, con particolari vantaggi per il pubblico. Il progetto presenta inoltre vantaggi ambientali grazie alla riduzione del consumo idrico ed energetico e all'ottimizzazione dei tempi del ciclo di pulizia.

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