Un enrobage prosthétique résorbable et imperméable aux bactéries pour l'orthopédie
Une formulation d'hydrogel biocompatible rapidement résorbable, dérivé d'un biopolymère d'acide hyaluronique, a récemment fait l'objet d'un brevet. Le projet multinational I.D.A.C. (Implant disposable antibacterial coating (I.D.A.C.): a novel approach to implant-related infections in orthopaedics and trauma surgery) a développé et validé un revêtement antibactérien résorbable pour prévenir les infections liés aux implants en chirurgie orthopédique et traumatique. L'hydrogel a été conçu de façon à ce que les antibiotiques puissent être chargés en phase préopératoire. Cela évite la colonisation bactérienne et la formation de biofilm, tout en minimisant le risque d'émergence de souches bactériennes résistantes aux médicaments. Les membres du projet ont évalué la sécurité, les coûts, l'efficacité, la facilité d'utilisation, la durée de conservation et la stérilisation de l'hydrogel. Au cours de la dernière étape du projet, deux essais cliniques ont été réalisés avec succès pour des arthroplasties de la hanche et du genou, ainsi qu'en traumatologie. Les chercheurs ont confirmé l'adéquation de la qualité, de la durée de conservation et de la sécurité des produits I.D.A.C. Ils ont également validé leur stérilisation par une technique d'irradiation bêta. Ils ont mené des tests in vitro pour évaluer l'efficacité des produits préchargés avec des agents antibactériens. Les agents antibactériens testés comprennent la vancomycine, la gentamicine, la tobramycine, l'amikacine et la N-acétylcystéine (NAC). Les scientifiques ont observé une bonne activité antibiotique et anti-biofilm contre des pathogènes tels que Staphylococcus aureus et Staphylococcus epidermidis, sans aucune cytotoxicité. Au cours d'essais sur un fémur de cadavre humain et sur des tibias de lapins, ainsi que dans des études in vivo sur les lapins, les prototypes du projet I.D.A.C. ont affiché des résultats prometteurs en termes d'adhésion aux implants. Outre la biocompatibilité, les chercheurs ont également conçu et testé avec succès la préparation du produit et les procédures d'application. Les essais cliniques (randomisés, en simple aveugle, contrôlés, multicentriques, internationaux) ont concerné la traumatologie et l'arthroplastie. Le recrutement des patients et le suivi prévu sur 12 mois sont tous arrivés à terme. Les résultats ont montré une différence statistiquement significative entre le groupe cible du produit I.D.A.C. et le groupe de contrôle. Efficacité: aucune infection n'a été signalée dans le groupe traité avec le produit, alors que 7,5 % des patients du groupe de contrôle ont développé une infection. (p=0,0023). En ce qui concerne la sécurité, aucun évènement indésirable relatif au produit ne s'est produit. Les membres du projet ont mis en place une base de données centrale et des procédures de collecte de données. Les résultats ont été diffusés par le site web du projet, des brochures, la participation à des réunions et des publications. Le produit d'I.D.A.C. devrait rencontrer une forte demande dans le secteur de la santé, où les infections liées aux implants génèrent un fardeau socio-économique considérable. Cette technologie de revêtement pourrait également être adaptée à d'autres segments de marché telles que la chirurgie plastique, la neurochirurgie, la chirurgie dentaire et l'orthopédie oncologique.
Mots‑clés
Revêtement d'implants, orthopédie, hydrogel biocompatible, I.D.A.C., revêtement antibactérien
