Un rivestimento antibatterico riassorbibile per gli impianti ortopedici
Recentemente è stato brevettato un biopolimero di acido ialuronico derivato, con formulazione idrogel rapidamente riassorbibile e biocompatibile. Il progetto multinazionale I.D.A.C. (Implant disposable antibacterial coating (I.D.A.C.): a novel approach to implant-related infections in orthopaedics and trauma surgery) ha sviluppato e convalidato un rivestimento riassorbibile e antibatterico per evitare le infezioni correlate agli impianti durante la chirurgia ortopedica e traumatologica. L’idrogel è stato progettato in modo che gli antibiotici possano essere caricati intraoperativamente. Ciò previene la colonizzazione dei batteri e la formazione di biofilm, e minimizza il rischio dell’emergere di ceppi batterici farmacoresistenti. I membri del progetto hanno valutato la sicurezza, i costi, l’efficacia, la facilità d’utilizzo, la durata e la sterilizzazione dell’idrogel. Due sperimentazioni cliniche riguardanti artroplastica e traumatologia di anca e ginocchio sono terminate con successo, durante l’ultima parte del progetto. I ricercatori hanno confermato che la qualità, la durata e la sicurezza del prodotti I.D.A.C. sono adeguate, e hanno convalidato la sterilizzazione tramite tecnica di irraggiamento beta. Sono stati eseguiti test in vitro per valutare l’efficacia dei prodotti precaricati con agenti antibatterici. Gli agenti antibatterici testati comprendono principi quali vancomicina, gentamicina, tobramicina, amikacina e N-acetilcisteina (NAC). Si è osservata una buona attività antibiofilm contro patogeni quali Staphylococcus aureus e Staphylococcus epidermis, senza alcuna citotossicità. I prototipi del progetto I.D.A.C. hanno dimostrato risultati promettenti in termini di adesione agli innesti, nello specifico durante prove umane con femore di soggetti deceduti oppure mediante studi in vivo sui conigli. Oltre alla biocompatibilità, sono state progettate e testate con successo delle procedure di preparazione e applicazione dei prodotti. Gli studi clinici (randomizzati, a singolo cieco, con gruppo di controllo, multicentrici, internazionali) relativi a traumatologia e artroplastica, e il monitoraggio successivo a 12 mesi, sono stati conclusi. I risultati hanno dimostrato una differenza statisticamente significativa tra il gruppo di prodotti I.D.A.C. e il gruppo di controllo. Efficacia: nessuna infezione è stata segnalata nel gruppo trattato con prodotti I.D.A.C. mentre il 7,5 % del gruppo di controllo ha sviluppato un’infezione. (p = 0,0023). Per quanto riguarda la sicurezza, non si è verificato nessun evento avverso relazionato al prodotto. I membri del progetto hanno istituito una banca dati centrale e procedure di raccolta dei dati. Le attività di diffusione includono il sito web del progetto, opuscoli, partecipazione a incontri e pubblicazioni. Il prodotto I.D.A.C. dovrebbe ottenere una grande richiesta nel settore sanitario, dove le infezioni associate agli impianti rappresentano un enorme fardello socioeconomico. Questa tecnologia di rivestimento potrebbe anche essere adattata ad altri segmenti di mercato come la chirurgia plastica, la neurochirurgia e la gestione delle lesioni croniche
Parole chiave
Rivestimento dell’impianto, ortopedia, idrogel biocompatibile, I.D.A.C., rivestimento antibatterico
