La réhabilitation de l'AVC ischémique
Également appelé accident cérébrovasculaire ou accident vasculaire cérébral, l'AVC est la perte du fonctionnement cérébral en raison d'une interruption de la circulation sanguine dans le cerveau, en général suite à une hémorragie ou à une ischémie (à savoir, une insuffisance de la circulation du sang). La majorité des patients souffrent d'un AVC ischémique (AVCI), ce qui représente près de 1,52 million d'AVC chaque année en Europe. Le projet EUROHYP-1, financé par l'UE, est un essai clinique paneuropéen de phase III randomisé. L'objectif principal est d'obtenir des données provenant d'une étude clinique sur l'effet d'une hypothermie légère (34–35 degrés Celsius) pour les patients souffrant d'un AVCI grave dont le traitement a été démarré dans les six heures suivant le déclenchement. En plus de l'efficacité et de la sécurité, l'impact économique de l'hypothermie thérapeutique sera évalué et des recommandations factuelles seront formulées. Dans les deux premières années, le consortium EUROHYP-1 a obtenu l'approbation réglementaire dans les trois premiers pays (Danemark, Allemagne, Royaume-Uni) et ont commencé le recrutement des patients en Allemagne. Plus particulièrement, le groupe a achevé et a obtenu l'approbation des protocoles dans les unités participantes pour le recrutement de patients et l'établissement d'un essai. La documentation prévue pour les patients, qui inclut une brochure d'information, des enquêtes sur l'expérience d'hypothermie et un journal du patient, a été finalisée et mise à la disposition des unités participantes au Danemark, en Allemagne et au Royaume-Uni. Pendant la deuxième année du projet, les partenaires du projet ont achevé et distribué les composants de la plateforme de données aux unités participantes, dont la plateforme de randomisation et le système de reportage. Les efforts de formation EUROHYP-1 incluent la création d'une plateforme d'apprentissage en ligne et un tutorat suivi d'une certification. Un programme pour des réunions régionales de formations pratiques destinées aux chercheurs a été défini et diffusé selon le plan mis en application par le consortium. La découverte d'un effet bénéfique par l'essai entraînera de nombreux résultats positifs pour toutes les parties prenantes. Les patients et les fournisseurs de services de soins pourraient donc adopter une nouvelle stratégie thérapeutique, renforçant les options disponibles pour le traitement réussi de l'AVCI.
Mots‑clés
Accident vasculaire cérébral ischémique, essai clinique, hypothermie thérapeutique