Una nuova medicazione elettrofilata su misura agevola la guarigione
L’incidenza annuale di ferite, più elevata dei casi di cancro, diabete e malattie cardiovascolari, interessa 8 casi su 1 000 in tutta la popolazione. Nonostante i notevoli progressi recenti, la guarigione delle ferite rimane una sfida e lo sviluppo di nuovi trattamenti è ancora una priorità della ricerca. Il progetto WoundCure, guidato da Nicast Ltd, ha sviluppato la medicazione per ferite ideale. Il sistema portatile di medicazione per ferite SpinCare™ è un dispositivo palmare da tenere accanto al paziente per la medicazione delle ferite in loco. Medicazioni personalizzate in nanofibra adatte a ferite di qualsiasi forma e profilo. È un presidio perfetto per il trattamento di lacerazioni cutanee, tra cui ferite a spessore parziale e intermedio, abrasioni, ustioni superficiali, ferite del sito donatore, incisioni chirurgiche e lesioni o ulcere cutanee. Il sistema Come spiega il dott. Chen Barak, coordinatore del progetto, «il sistema SpinCare impiega la tecnologia dell’elettrofilatura, che impiega forze elettrostatiche per produrre medicazioni porose multistrato a base di nanofibre biopolimeriche». Con la distribuzione specifica e definita dei pori, oltre all’elevata superficie, la medicazione elettrofilata simula la struttura della matrice extracellulare che circonda le cellule tissutali, un ottimo mezzo per l’integrazione, la riparazione e la guarigione dei tessuti. Importante per la potenziale riduzione delle infezioni, il sistema viene attivato a distanza, senza contatto tra chi esegue la medicazione e il sito della ferita. Il kit di soluzione SpinKit™ include una siringa sterile monouso preriempita con soluzione per l’utilizzo su un solo paziente. Attualmente, la durata di conservazione è di 11 mesi, ma il gruppo sta ancora lavorando per estenderla a 24 mesi. Numerosi studi Lo SpinCare System è stato pienamente convalidato per biocompatibilità, sicurezza, sterilità e durata di conservazione e ha ottenuto la relativa certificazione ISO. Quattro diverse versioni della soluzione SpinCare sono state testate in un modello animale. «I risultati hanno confermato che lo SpinCare System è utilizzabile come benda innovativa per varie applicazioni cutanee e può essere sviluppato ulteriormente per il trattamento di ustioni e lacerazioni», afferma il dott. Barak. Una recente pubblicazione in Advances in Wound Care descrive i test e conclude che il dispositivo palmare di elettrofilatura portatile è utilizzabile per diverse formulazioni e materiali. Un importante vantaggio è la sua adattabilità alle caratteristiche della ferita bersaglio in varie fasi di guarigione della stessa. Uno studio clinico ha arruolato 40 pazienti in 5 importanti ospedali per testare il sistema per l’applicazione di medicazione per ferite nel trattamento di siti donatori di lembi cutanei a spessore parziale. Un altro studio sul trattamento di ustioni a spessore parziale è stato avviato in tre centri medici in Israele reclutando inizialmente venti pazienti. «Il reclutamento lento dei pazienti è stato una sfida, poiché la raccolta dei dati è una parte importante nello sviluppo dei prodotti», sottolinea il dott. Barak. «Tuttavia, i dati accumulati confermano il comportamento previsto della medicazione e i suoi vantaggi.» Le prossime fasi per SpinCare e SpinKit e il futuro della guarigione delle ferite Il completamento del progetto WoundCure ha quasi portato i prodotti alla commercializzazione. Lo sviluppo dei prodotti è completo, la loro sicurezza è stata valutata con studi clinici ed è stato ottenuto l’accreditamento del marchio CE. Attualmente l’azienda è in fase di attività cliniche pre-commercializzazione in Europa, prima del lancio ufficiale. Nicast continua a investire nella produzione di ulteriori dati clinici per sostenere il prossimo lancio del prodotto e, parallelamente, l’azienda sta avanzando verso la produzione di massa. Il lavoro svolto durante il progetto WoundCure promette di avere un impatto significativo nel settore della guarigione delle ferite. Si tratta di una cute provvisoria o di uno strato di contatto provvisorio che rimane sulla ferita per l’intera fase di guarigione, senza bisogno di sostituire la medicazione. La guarigione della ferita è determinante per la ripresa del paziente, soprattutto in caso di malattie croniche come il diabete o in presenza di interventi multipli. «La medicazione innovativa SpinCare è un prodotto rivoluzionario che porta sul mercato una medicazione personalizzata da utilizzare sul momento, con caratteristiche uniche di supporto del processo di guarigione in diverse applicazioni.» In futuro, il sistema SpinCare avrà un impatto enorme in tutti i settori sanitari.
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