Maßgeschneiderte Wundheilung mit neuer Elektrospinnmethode
Die jährliche Inzidenzrate bei Wundinfektionen liegt mit 8 Fällen pro 1000 Patienten höher als bei Krebs, Diabetes und Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Wundheilung gilt trotz beachtlicher Fortschritte in jüngster Zeit noch immer als medizinische Herausforderung, und so ist die Entwicklung neuer Behandlungsmethoden ein Schwerpunktthema in der Forschung. Das vom Unternehmen Nicast Ltd. koordinierte Projekt WoundCure entwickelte nun mit SpinCare™ einen optimalen Wundverband. Das tragbare Wundversorgungssystem ist zur sofortigen Anwendung am Patientenbett gedacht, da sich damit maßgeschneiderte, nanofibröse Wundauflagen für jegliche Wundkontur anlegen lassen. Es eignet sich hervorragend zur Versorgung von Hautverletzungen durch oberflächliche oder tiefere Wunden, Abschürfungen, Hautverbrennungen, Entnahme von Hauttransplantaten, chirurgische Eingriffe und dermatologische Läsionen oder Geschwüre. Das System Wie Projektkoordinator Dr. Chen Barak erklärt, „erzeugt das SpinCare-System durch Elektrospinnen mittels Elektrostatik mehrlagige poröse Verbände aus biopolymeren Nanofasern.“ Der Verband imitiert mit seiner spezifischen, vordefinierten Porenverteilung und großen Oberfläche die Struktur der extrazellulären Matrix, die die Zellen des Gewebes umgibt, und ist damit ein ausgezeichnetes Medium für Gewebeintegration, Regeneration und Wundheilung. Die Infektionsgefahr wird vor allem dadurch verringert, dass das System von außen aktiviert wird, ohne dass medizinisches Personal mit der Wundstelle in Berührung kommt. Das SpinKit™ umfasst eine vorgefüllte sterile Einwegspritze für den Einmalgebrauch. Bislang beträgt die Haltbarkeit 11 Monate, soll aber von den Forschern noch auf 24 Monate verlängert werden. Umfangreiche Studien Biokompatibilität, Sicherheit, Sterilität und Haltbarkeit des SpinCare-Systems sind inzwischen vollständig validiert und entsprechend ISO-zertifiziert. An einem Tiermodell wurden bereits vier Versionen der SpinCare-Lösung getestet. „Die Testergebnisse bestätigten das SpinCare-System als innovatives Verbandssystem für verschiedene Hautschäden, das künftig auch zur Versorgung von Verbrennungen und Wunden weiterentwickelt werden kann“, berichtet Dr. Barak. Wie ein kürzlich im Fachblatt Advances in Wound Care veröffentlichter Beitrag zu den Tests darlegt, ist das tragbare Elektrospinn-System für verschiedene Präparate und Materialien geeignet. Ein großer Vorteil ist, dass es sich je nach Zustand der Wunde bzw. für verschiedene Stadien der Wundheilung anpassen lässt. In einer klinischen Studie mit 40 Patienten in 5 größeren Krankenhäusern wurde das System beim Anlegen eines Wundverbands bei Spendern von Spalthauttransplantaten getestet. Eine weitere Studie erfolgte mit anfänglich 20 Patienten zur Versorgung oberflächlicher Hautverbrennungen in drei medizinischen Zentren in Israel. „Problematisch war hier vor allem die schleppende Rekrutierung der Patienten, da die Erfassung klinischer Daten ein wichtiger Aspekt bei der Entwicklung neuer Produkte ist“, betont Dr. Barak. „Als die Daten aber dann vorlagen, bestätigten sie unsere Erwartungen an den Verband und dessen Vorteile.“ Nächste Schritte für SpinCare und SpinKit und künftige Methoden der Wundheilung Gegen Projektende von WoundCare stehen die Produkte kurz vor der Markteinführung. Nach Abschluss der Entwicklungsphase wurde die Produktsicherheit in klinischen Studien bestätigt, und auch die CE-Zertifizierung liegt vor. Das Unternehmen bereitet nun über präklinische Studien in Europa die Markteinführung vor. Mit der Erfassung weiterer klinischer Daten treibt Nicast die bevorstehende Produkteinführung und gleichzeitig die industrielle Serienproduktion voran. Die Arbeit im Rahmen von WoundCure könnte die medizinische Wundversorgung künftig enorm verbessern. Diese temporäre Haut bzw. Kontaktschicht verbleibt über den gesamten Heilungsprozess auf der Wunde und muss nicht gewechselt werden. Wundheilung ist für die Genesung sehr wichtig, insbesondere bei chronisch Kranken wie Diabetikern oder Patienten, die bereits mehrere Operationen hinter sich haben. „Der innovative Wundverband von SpinCare ist ein bahnbrechendes und maßgeschneidertes Produkt mit hervorragenden Eigenschaften, das den Heilungsprozess bei vielfältigsten Anwendungen unterstützt.“ Damit dürfte das SpinCare-System ein maßgeblicher Erfolg für die künftige medizinische Versorgung sein.
Schlüsselbegriffe
Wundversorgung, Wunde, Verband, Heilung, SpinCare, SpinKit
