Skip to main content
European Commission logo print header

HepaCheC - an in vitro diagnostic assay for the early detection of liver cancer

Article Category

Article available in the following languages:

Frühzeitige Diagnose von primärem Leberkrebs mit einem einfachen Bluttest

Im EU-finanzierten Projekt http://glycobond.com/technology/hepachec (HepaCheC) wurde ein Geschäftsplan für die klinische Validierung und Kommerzialisierung eines biomarkerbasierten Bluttests entwickelt, mit dem sich ein hepatozelluläres Karzinom (HCC) frühzeitig diagnostizieren lässt.

Gesundheit icon Gesundheit

HCC ist weltweit eine der häufigsten Todesursachen bei Krebspatienten. Momentan empfehlen europäische und US-amerikanische Richtlinien Ultraschall für die Diagnose. Die Genauigkeit dieser Methode ist allerdings nutzerabhängig und kann nur relativ oberflächliche Tumore einer bestimmten Größe erkennen. Weltweit steigender Bedarf Ohne eine frühzeitige Diagnose ist eine erfolgreiche Behandlung unmöglich. Gegenwärtig erhalten aber nur 10 % der HCC-Patienten ihre Diagnose in einem ausreichend frühen Stadium. Darum werden dringend alternative Methoden gebraucht. Veränderungen im westlichen Lebensstil steigern die Inzidenzraten zusätzlich. „Durch eine Kombination von gehäuft auftretenden Infektionen mit Hepatitis B und C und der Adipositasepidemie sind Patienten anfälliger für HCC“, erklärt Projektkoordinatorin Dr. Anki Nilsson, die auch Projektleiterin und leitende Geschäftsführerin von Glycobond AB ist. Einfacher aber wirksamer Test auf HCC Glycobond AB ist ein unabhängiges privates Unternehmen, das 2011 von Forschern der schwedischen Universität Linköping gegründet wurde. Dort wurde ein Bluttest entwickelt, der zwar einfach, aber hochselektiv ist und spezifisch arbeitet. Er basiert auf dem ELISA-Nachweisstandard und kann in jeden anderen standardisierten Diagnose- oder Forschungsaufbau integriert werden. Dazu braucht man nur grundlegendes Laborwissen. Der diagnostische Test HepaCheC® entdeckt einen spezifischen Biomarker für Leberkrebs: fucosyliertes Alpha1-Glykoprotein (AGP). Das patentierte Mono-F-Peptid von Glycobond stellt die feste Phase des HepaCheC® Assays dar, gefolgt von einem von dem Unternehmen eigens entwickelten polyklonalen AGP-spezifischen Antikörper. Klinische Validierung und Kommerzialisierung Das teilweise über das EU-Projekt HepaCheC finanzierte Team arbeitete an der kommerziellen Markteinführung des HepaCheC® Assays. „Unsere Kunden sind klinische Labors, aber die Entscheidung, HepaCheC® als Diagnosehilfe für primären Leberkrebs einzusetzen, wird von Klinikärzten und wichtigen Meinungsführern der Branche getroffen und besonders diese Personen sollten durch das Projekt sensibilisiert werden“, sagt Dr. Nilsson. Zu den wichtigsten Ergebnissen des Projekts gehören die erfolgreiche Bestimmung der Hauptprobleme bei der Diagnose von HCC sowie die Einbeziehung von wichtigen Meinungsführern in klinische Studien in Europa, China, Japan und den Vereinigten Staaten, die die klinische Nutzbarkeit von HepaCheC® validieren sollten. „Außerdem haben wir jetzt ein deutlich verbessertes Verständnis des Marktes und der Position von HepaCheC® als ergänzende diagnostische Methode“, so Dr. Nilsson weiter. So könnte sich der Behandlungserfolg bei geringen Kosten und großem Nutzen für die Patienten drastisch verbessern und die damit einhergehenden Gesundheitskosten würden sinken. Herausforderungen mit unerwartet positivem Ergebnis „Da HCC in Europa im Vergleich zu Asien nicht so häufig auftritt, war uns bewusst, dass es schwierig werden könnte, ausreichend viele relevante Probanden zu finden, um klinische Studien zu HepaCheC® durchführen zu können“, betont Dr. Nilsson. Doch die Forscher waren von der Bereitschaft der Meinungsführer, an klinischen Studien zu HepaCheC® teilzunehmen, positiv überrascht. Klinische Studien sind teuer. Dementsprechend hat das Team kürzlich EU-Fördermittel für die Phase II beantragt. Der zukünftige Einsatz von HepaCheC® in nationalen Programmen Im nächsten Schritt werden die klinischen Studien durchgeführt und HepaCheC® entsprechend bearbeitet, um es an Überwachungsrichtlinien und nationale Gesundheitssysteme anzupassen. Dr. Nilsson zusammenfassend: „Wir haben vor, HepaCheC® in Analyseplattformen zu integrieren, und haben sogar schon Kooperationen mit Unternehmen der diagnostischen Branche angestoßen. Der erste Markt, den wir anpeilen, ist Europa, dicht gefolgt von den Vereinigten Staaten und Japan.“

Schlüsselbegriffe

HepaCheC, HCC, Diagnose, Bluttest, Leberkrebs, Glycobond, Biomarker, hepatozelluläres Karzinom

Entdecken Sie Artikel in demselben Anwendungsbereich