Kommission setzt Konsultation über Arzneimittel in Gang
Als Teil ihres Programms zur Verbesserung des regulatorischen und nichtregulatorischen Rahmens für Forschung, Technologie und Entwicklung zu Arzneimitteln hat die Europäische Kommission eine Konsultation zur Zukunft von Humanarzneimitteln in Europa gestartet. In einer Erklärung hebt die Kommission drei zentrale Herausforderungen heraus, die einen Einfluss auf den pharmazeutischen Sektor in Europa haben: die Globalisierung des Sektors, der reibungslose Ablauf des Binnenmarkts sowie Fortschritte in Wissenschaft und Technologie. Zur Globalisierung bemerkt die Kommission, dass "sich das Gravitationszentrum für weltweite Investitionen in FuE [Forschung und Entwicklung] in diesem Bereich aufgrund struktureller Faktoren, die außerhalb des pharmazeutischen Sektors liegen (z.B. Lohnkosten), in die USA und nach Asien verlagert." Bezüglich des Binnenmarkts stellt die Kommission fest, dass nach wie vor Hindernisse für den freien Umlauf von Medikamenten bestehen. Darüber hinaus sagt sie, dass die Arzneimittelsicherheit ein zentrales Thema für den Binnenmarkt darstellt. "Jüngste Analysen haben gezeigt, dass verschiedene und manchmal auch ineffiziente Anforderungen der Arzneimittelüberwachung in der EU bestehen", schreibt die Kommission. "Deshalb besteht die Aufgabe darin, die Arzneimittelüberwachung zu stärken und zu rationalisieren, während man gleichzeitig unnötige Anforderungen vermeidet, die den Zugang der Patienten zu Behandlungen beeinträchtigen würden." Ein weiterer Trend, der den Pharmasektor beeinflusst, ist die zunehmend proaktive Rolle von Patienten bezüglich ihrer Gesundheit. Dazu bemerkt die Kommission, dass Patienten einen besseren Zugang zu Qualitätsinformationen benötigen. Schließlich identifiziert die Kommission Fortschritte in Wissenschaft und Technologie, wie beispielsweise regenerative Medizin, zunehmend personalisierte Behandlungen und die Entwicklung der Nanomedizin, die alle die Art und Weise beeinflussen, wie Medikamente getestet und eventuell verschrieben werden. Zu den Schlüsselfragen nach weiteren Herausforderungen für die Industrie gehören: Welche Maßnahmen sollten durchgeführt werden, um die Sicherheit der Medikamente in der EU zu garantieren? Wie kann man Europas Wettbewerbsfähigkeit verbessern? Wie kann der EU-Regelungsrahmen auf aufkommende Technologien angewandt werden?