Komisja Europejska rozpoczyna konsultacje w sprawie produktów farmaceutycznych
Komisja Europejska rozpoczęła konsultacje dotyczące przyszłości produktów farmaceutycznych stosowanych u ludzi w Europie, co jest częścią programu poprawy ram prawnych i pozaprawnych oraz badawczo-rozwojowych i technologicznych w sektorze farmaceutycznym. We wprowadzeniu Komisja zwraca uwagę na trzy najważniejsze wyzwania mające znaczenie dla sektora farmaceutycznego w Europie, a mianowicie: globalizację sektora; sprawne funkcjonowanie rynku wewnętrznego; oraz postępy w nauce i technologii. W sprawie globalizacji Komisja zauważa, że "ze względu na czynniki strukturalne wykraczające poza sektor farmaceutyczny (np. koszty pracy) środek ciężkości światowych inwestycji w B+R [badania i rozwój] w tej dziedzinie stopniowo przesuwa się do Stanów Zjednoczonych i Azji". W kwestii rynku wewnętrznego Komisja zwraca uwagę, że nadal występują bariery w swobodnym przepływie leków. Ponadto Komisja zauważa, że ważnym problemem rynku wewnętrznego jest bezpieczeństwo leków. "Niedawna analiza wykazała istnienie wielu wymagań, czasami nieskutecznych, w zakresie nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii w UE", czytamy w dokumencie przygotowanym przez Komisję Europejską. "Wyzwanie stanowi więc wzmocnienie i zracjonalizowanie monitorowania bezpieczeństwa leków przy jednoczesnym unikaniu zbędnych wymagań utrudniających pacjentom dostęp do terapii". Innym trendem, który wpływa na sektor farmaceutyczny, jest coraz bardziej aktywna postawa pacjentów w kwestiach związanych z ich zdrowiem i tutaj Komisja stwierdza, że pacjentom potrzebny jest lepszy dostęp do informacji wysokiej jakości. Na koniec, Komisja wymienia najważniejsze postępy w nauce i technologii, takie jak medycyna regeneracyjna, bardziej zindywidualizowane metody leczenia oraz rozwój nanoleków. Wszystko to razem ma wpływ na sposób badania - i ostatecznie ordynowania - leków. Najważniejsze pytania, jakie postawiła Komisja, dotyczą innych wyzwań dla przemysłu - jakie środki można wprowadzić w celu zagwarantowania bezpieczeństwa leków sprowadzanych do UE, jak poprawić międzynarodową konkurencyjność Europy oraz w jaki sposób można stosować unijne ramy prawne do nowo powstających technologii.