Una proteína de origen natural podría ayudar a luchar contra la inflamación y la infección en la sepsis
La sepsis es un importante trastorno potencialmente mortal que es causado por infecciones bacterianas o fúngicas y que da lugar al colapso cardiovascular (choque séptico), el síndrome de disfunción multiorgánica y la muerte. Ante las preocupaciones por la resistencia antimicrobiana y el tratamiento oportuno de la sepsis y su diagnóstico, el desarrollo de una estrategia terapéutica alternativa de amplio espectro podría constituir un activo de gran importancia en el ámbito clínico.
Una doble acción clave frente a la amenaza de la sepsis
Como coordinadora del proyecto SEPSCAV(se abrirá en una nueva ventana), la empresa emergente Sepsia Therapeutics SL está desarrollando un fármaco de péptidos contra la sepsis conocido como SIXTIDE. Basado en la proteína humana receptor carroñero CD6, se ha demostrado que el nuevo fármaco potencial protege a los ratones de la muerte, de una forma que depende del tiempo y de la dosis en modelos de sepsis experimental. El coordinador del proyecto, Marcos Isamat, señala lo siguiente: «Nuestros objetivos inmediatos para el proyecto SEPSCAV eran validar tanto la producción de un posible fármaco como su efecto doble en la recuperación de la sepsis "in vivo", dado que creíamos que podía actuar sobre la infección y la reacción inflamatoria al mismo tiempo». De forma paralela, el equipo quería verificar otros aspectos importantes del descubrimiento de fármacos, como la toxicidad y la cinética corporal en los ratones.
Éxito clínico y comercial de forma paralela
El equipo es consciente de que estamos tratando con un posible fármaco que podría suponer un gran avance contra la sepsis y que tendría ante sí un mercado enorme, y que las moléculas con potencial terapéutico que se están desarrollando en otros lugares presentan una acción más limitada. «A esto se unen la validación de la actividad de nuestro producto, su falta de toxicidad y su comportamiento bacteriostático, que impide el crecimiento bacteriano, y el hecho de no presentar problemas de multirresistencia a fármacos, los cuales constituyen una gran preocupación mundial», añade entusiasmado Isamat. En lo que se refiere al plan de negocio, adoptará dos vías. Los motivos de esto es que los ensayos clínicos para el desarrollo de fármacos necesitan una cantidad ingente de recursos, la cual podría estar muy lejos de las capacidades actuales de una pequeña empresa emergente. «En un primer momento, tenemos previsto utilizar un enfoque interempresarial, a través de una licencia con una gran empresa farmacéutica para los ensayos clínicos mientras mantenemos la producción como una alternativa para, en segundo lugar, emplear una estrategia de empresa a consumidor que solamente será viable si conseguimos una inversión importante para los ensayos». Un resultado muy importante ha sido el compromiso de dos socios empresariales, un fabricante de péptidos y un laboratorio farmacéutico, para apoyar el desarrollo comercial. Por otra parte, Sepsia Therapeutics es titular de los derechos de propiedad intelectual del uso de CD6 y sus derivados para el tratamiento de los trastornos de infección e inflamación.
Desafíos superados y de cara al futuro
SEPSCAV está trabajando de cara a la administración del fármaco desarrollado en forma inyectable. Sin embargo, los estudios anteriores se realizaron con un medio que no está recomendado para su eventual uso en humanos. «Necesitamos tomarnos un tiempo para optimizar nuestro medio farmacológico, lo cual resultó ser más complicado de lo que habíamos previsto», explica Isamat. Tras la finalización del proyecto, el grupo se encuentra realmente ocupado. Isamat explica: «Ahora tenemos que recopilar más datos preclínicos para la solicitud de autorización para ensayos clínicos por parte de la Agencia Europea de Medicamentos y para establecer asociaciones con los hospitales». Sepsia Therapeutics también propondrá el uso del producto en dispositivos sanitarios «ex vivo» como cartuchos «de limpieza de sangre», los cuales son importantes en la fase aguda de la sepsis. «Estamos contactando con socios industriales en el sector de la diálisis sanguínea para la futura fabricación», añade.
