Reestructuración de los estudios clínicos en Europa para un futuro más integrador
Las lagunas en el conocimiento, la desigualdad en el acceso a la salud y el refuerzo de las disparidades en la innovación sanitaria son las consecuencias de excluir a determinados pacientes de los estudios clínicos. Estos son también los retos que el equipo del proyecto READI(se abrirá en una nueva ventana), financiado con fondos europeos, ha estado abordando en sus esfuerzos por lograr una investigación clínica verdaderamente integradora en Europa.
De la ambición a la acción
«Después de un año de andadura, el proyecto READI ha pasado con decisión de la ambición a la acción coordinada en todo su consorcio de múltiples partes interesadas», se informa en una noticia(se abrirá en una nueva ventana) reciente publicada en el sitio web del proyecto. Desde su puesta en marcha en enero de 2025, los logros de READI ponen de relieve la importancia estratégica de la colaboración público-privada para abordar la falta de inclusividad y la infrarrepresentación de poblaciones específicas en los estudios clínicos realizados en toda Europa. El proyecto marcó su importante hito de un año en su Asamblea General anual celebrada en Madrid a principios de 2026 con un discurso inaugural de Fátima Matute Teresa, consejera de Sanidad de la Comunidad de Madrid.
Un año de trabajo
A partir de datos reales, revisiones bibliográficas y opiniones de expertos, el año pasado los investigadores de READI lograron comprender mejor en qué medida las poblaciones desatendidas e infrarrepresentadas se reflejan en la actualidad en los estudios clínicos europeos. También se ha avanzado en una plataforma digital abierta y centrada en el paciente cuyo propósito es mejorar el acceso a la información del estudio para estas poblaciones y promover un reclutamiento más inclusivo. La plataforma digital READI(se abrirá en una nueva ventana) se está diseñando para garantizar la facilidad de uso en un amplio abanico de públicos, con casos de uso como el apoyo a los hospitales para identificar a los pacientes elegibles a través de los historiales médicos electrónicos. Los esfuerzos para reforzar las capacidades de los centros clínicos también van por buen camino. El equipo de READI ha catalogado más de 112 recursos de formación como parte de un análisis exhaustivo de las necesidades de formación y ha celebrado su primera serie de sesiones de formación en línea sobre temas clave de la investigación de READI, como la participación de los pacientes y la identificación y los obstáculos de los grupos desatendidos subrepresentados. También se han identificado y dado priorizad a cincuenta características potenciales de la plataforma de aprendizaje virtual en función de las necesidades estratégicas y de las partes interesadas. Otros logros importantes son la publicación del primer artículo científico(se abrirá en una nueva ventana) del proyecto sobre el fomento de la inclusión en la investigación clínica y la creación de un Comité de Desarrollo de Prioridades encargado de seleccionar estudios clínicos en los que poner a prueba los resultados de READI. Todas las actividades del proyecto se sustentan sobre un marco ético y normativo compartido que incluye la creación de comités de ética y asesoramiento científico. «En solo doce meses, el consorcio ha construido las bases científicas, digitales, metodológicas y éticas necesarias para empezar a mejorar la representación en el ecosistema de la investigación clínica en Europa», afirma la noticia de READI. Ahora que READI (Research in Europe and Diversity Inclusion) entra en su segundo año, la atención se centrará en el prueba de la plataforma digital, la finalización de los primeros descriptores de poblaciones desatendidas e infrarrepresentadas y la propuesta de formas de hacer más representativo el diseño de los protocolos. También se pondrán en marcha programas de formación específicos para pacientes, centros clínicos y partes interesadas en la investigación, y se iniciarán los primeros casos de uso para probar sus innovaciones en el mundo real. A través de su trabajo, el equipo de READI pretende ayudar a dar forma a un ecosistema de investigación clínica inclusivo que haga posible que todo el mundo participe, y se beneficie. Para más información, consulte: Sitio web del proyecto READI(se abrirá en una nueva ventana)
