Un approccio meno invasivo per trattare l’arresto cardiaco improvviso
L’arresto cardiaco improvviso, un’emergenza potenzialmente letale che si verifica quando il cuore smette improvvisamente di battere, è una delle principali cause di morte in tutti i paesi sviluppati. Come suggerisce il nome, tale evento accade in modo improvviso ed è quasi privo di sintomi. Di conseguenza, delle quasi 350 000 vite europee uccise ogni anno dall’arresto cardiaco improvviso, il 95 % muore prima di raggiungere l’ospedale. L’unico metodo accettato per trattare questa emergenza è tramite defibrillazione elettrica, una terapia che fornisce un impulso elettrico ad alta energia e ad alta tensione al cuore. Nonostante le unità di defibrillatore esterno siano disponibili, esse sono efficaci solo quando un episodio di arresto cardiaco improvviso si verifica vicino a una di queste. Per i pazienti a elevato rischio di arresto cardiaco improvviso (tra cui pazienti sopravvissuti a un infarto miocardico con una ridotta funzionalità cardiaca), lo «standard di riferimento» della terapia consiste nell’impiegare un defibrillatore cardiaco impiantabile (ICD, implantable cardioverter defibrillator). Attualmente, esistono sul mercato due tipi di tale dispositivo: il defibrillatore cardiaco impiantabile transvenoso e quello sottocutaneo. Sebbene siano efficaci, entrambi i dispositivi hanno la loro buona dose di problemi, tra cui l’utilizzo di cateteri nel cuore (per il dispositivo transvenoso), provocano disagio per il paziente, il bisogno di intervento chirurgico e il fatto che il dispositivo deve essere sostituito ogni cinque/sette anni a causa dell’esaurimento della batteria. Ma ora c’è una terza opzione. Grazie al supporto del progetto ISSD dell’UE, il produttore israeliano di dispositivi medici NewPace ha sviluppato un defibrillatore sottocutaneo impiantabile a stringhe (ISSD, Implantable Subcutaneous String Defibrillator). «A differenza degli altri defibrillatori impiantabili, questo defibrillatore è flessibile, privo di cateteri e può essere ricaricato in modalità wireless per una maggiore durata», afferma Avi Broder, co-fondatore, direttore finanziario e vicepresidente dello sviluppo commerciale presso NewPace. «Poiché il nostro dispositivo non richiede alcun catetere da inserire direttamente nel cuore, può essere impiantato facilmente tramite una procedura mininvasiva ambulatoriale.» Sostenuto dai finanziamenti dell’UE, il dispositivo ISSD è un passo più vicino alla possibilità di commercializzazione.
Una svolta radicale nella tecnologia medica
Secondo Broder, il defibrillatore sottocutaneo impiantabile a stringhe rappresenta la nuova generazione dei defibrillatori cardiaci sottocutanei. «Con i cateteri collocati lungo lo sterno e lateralmente, il dispositivo viene inserito facilmente sotto le costole: servono solo due piccole incisioni e non c’è bisogno di creare un generatore di impulsi portatile», spiega Broder. «Ciò si traduce in una minima protrusione anatomica, in una migliore confortevolezza del paziente e in un buon aspetto estetico.» Inoltre, questo dispositivo rappresenta una svolta radicale nella tecnologia medica. Ad esempio, oltre a essere il primo defibrillatore cardiaco impiantabile ricaricabile al mondo, il dispositivo si avvale della comunicazione Bluetooth per monitorare e interagire in modo semplice con altri dispositivi impiantati. «Questa funzione permette agli operatori sanitari di monitorare un paziente in remoto attraverso l’impiego di una semplice applicazione per smartphone», aggiunge Broder. Nonostante alcuni ritardi dovuti alla pandemia di COVID-19 e alle risorse finanziarie limitate, Broder afferma che i finanziamenti dell’UE hanno consentito a NewPace di far progredire il suo dispositivo ISSD verso la fase degli studi clinici. «Abbiamo quasi completato lo sviluppo del dispositivo e ora siamo passati alle fasi di fabbricazione, collaudo e convalida», spiega Broder. «Queste fasi verranno poi seguite dagli studi clinici, con l’obiettivo di ottenere l’autorizzazione dell’UE.»
Pronto per salvare vite umane
Grazie al sostegno del finanziamento dell’UE, NewPace è sulla buona strada per sviluppare un dispositivo terapeutico autonomo e impiantabile che potrebbe salvare milioni di vite. «Ci sono solo una manciata di aziende che sviluppano defibrillatori salvavita impiantabili e siamo orgogliosi di essere tra queste», conclude Broder. Mentre lavora verso l’autorizzazione e la commercializzazione, l’azienda sta cercando inoltre di raccogliere ulteriori finanziamenti.
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