Eliminación mecánica y sin fármacos de los coágulos de sangre
Fisiológicamente, los coágulos de sangre pueden salvarnos la vida, dado que detienen la hemorragia en un corte o lesión. El desencadenante, normalmente un vaso sanguíneo dañado, activa las plaquetas, los factores de coagulación, los glóbulos rojos y proteínas como la fibrina, que forman estructuras semisólidas o tipo gel, conocidas como coágulos. Sin embargo, cuando la sangre no circula correctamente, puede provocar problemas de coagulación, por ejemplo trombosis venosa profunda (TVP). Tradicionalmente, la TVP y otros problemas de coagulación se trataban con anticoagulantes que impiden la propagación de los coágulos, en lugar de extraerlos.
Un método de eliminación de coágulos que limita el uso de fármacos y el traumatismo quirúrgico
La eliminación de coágulos endovasculares constituye un enfoque diferente que consiste en utilizar catéteres o globos para extraer mecánicamente los coágulos de sangre, aliviando de forma inmediata los síntomas. Estos métodos se pueden utilizar de forma independiente o en combinación con trombolíticos. El proyecto VETEX, financiado con fondos europeos, ha diseñado un innovador dispositivo que permite eliminar coágulos de sangre adheridos a la pared de la vena en una única sesión y sin necesidad de trombolíticos. «Nuestro dispositivo utiliza un catéter mínimamente invasivo, diseñado para eliminar coágulos de venas ocluidas [obstruidas] de forma segura, eficiente y predecible», explica el coordinador del proyecto, Con O’Brien, de Vetex Medical. El dispositivo se introduce a través de una pequeña incisión en la parte posterior de la rodilla y se guía hasta la zona ocluida de la vena. Dentro de la vena se extiende una pequeña cesta de malla de alambre con forma de paraguas que rompe y recoge el coágulo. Mediante un mecanismo giratorio, el coágulo se transporta a través del dispositivo y se extrae del cuerpo. Entonces, la cesta se pliega y el dispositivo se extrae del paciente. La vena vuelve a ser completamente funcional y se recupera la circulación sanguínea.
Validación clínica, opiniones positivas y ventajas
El dispositivo se puso a prueba con diecinueve pacientes; el equipo, tras el tratamiento, realizó su seguimiento durante un año. Los resultados del estudio fueron muy prometedores y cumplieron los criterios de evaluación, es decir, la rápida eliminación de los coágulos en todos los pacientes. VETEX recibió opiniones extremadamente positivas tanto de los médicos como de los pacientes, que recibieron el alta a las veinticuatro horas de someterse al procedimiento. «Una de las principales ventajas del procedimiento de VETEX es que puede completarse sin necesidad de trombolíticos, lo cual evita la necesidad de observar durante un período prolongado a los pacientes en la UCI, así como los gastos asociados», destaca O’Brien. Además, el dispositivo es apto para pacientes que no se pueden tratar con trombolíticos. Cabe destacar que la innovadora tecnología de VETEX permite la extracción mecánica de los coágulos venosos adheridos a las paredes vasculares, que suelen ser difíciles de eliminar incluso con trombolíticos. Sin tratamiento, los coágulos de sangre en pacientes con TVP pueden provocar una embolia pulmonar, la cual presenta una tasa de mortalidad del 50 %. Además, la TVP puede conducir al síndrome postrombótico, que causa edema de las extremidades, úlceras y, en casos extremos, la amputación de un miembro. El dispositivo de VETEX podría tratar de forma eficaz la TVP y mejorar los resultados clínicos y la calidad de vida de los pacientes. VETEX ha obtenido la autorización reglamentaria en Europa y del Organismo para el Control de Alimentos y Medicamentos en Estados Unidos; el siguiente paso es la comercialización del dispositivo. Surmodics, una empresa con experiencia en nuevos productos clínicos, se encargará ahora de la fabricación y la comercialización, con la esperanza de que esté disponible en 2022.
Palabras clave
VETEX, coágulo de sangre, trombosis venosa profunda, dispositivo médico, trombolítico, coágulo venoso, coagulación, TVP
