Élimination mécanique et sans médicament des caillots sanguins
D’un point de vue physiologique, les caillots sanguins peuvent sauver des vies, car ils arrêtent le saignement d’une coupure ou d’une blessure. L’élément déclencheur, généralement un vaisseau sanguin endommagé, active des plaquettes, des facteurs de coagulation, des globules rouges et des protéines comme la fibrine qui forment les structures gélatineuses ou semi-solides connues sous le nom de caillots. Cependant, une mauvaise circulation du sang peut entraîner des problèmes de coagulation tels que la thrombose veineuse profonde (TVP). La TVP et d’autres problèmes de coagulation sanguine sont traditionnellement traités par des médicaments anticoagulants qui, au lieu d’éliminer les caillots, empêchent leur propagation.
Un mécanisme d’élimination des caillots qui limite l’utilisation de médicaments et le traumatisme opératoire
L’élimination endovasculaire des caillots est une approche alternative qui utilise des cathéters ou des ballons pour éliminer mécaniquement les caillots sanguins, ce qui soulage immédiatement les symptômes. Ces méthodes peuvent être utilisées seules ou en combinaison avec des médicaments thrombolytiques. Le projet VETEX, financé par l’UE, a mis au point un dispositif innovant qui permet d’éliminer les caillots sanguins fixés à la paroi veineuse en une seule séance, sans avoir recours à des médicaments thrombolytiques. «Notre dispositif utilise un cathéter peu invasif conçu pour retirer les caillots des veines occluses (obstruées) de manière sûre, efficace et prévisible», explique Con O’Brien, coordinateur du projet, de chez Vetex Medical. Le dispositif est inséré par une petite incision à l’arrière du genou et est guidé vers la zone occluse de la veine. Un petit panier grillagé en forme de parapluie se déploie à l’extrémité du dispositif à l’intérieur de la veine, délogeant et capturant le caillot. Grâce à un mécanisme rotatif, le dispositif emporte le caillot à l’extérieur du corps. Le panier se rétracte ensuite et le dispositif est extrait du patient, qui retrouve une veine entièrement fonctionnelle dont la circulation sanguine est rétablie.
Validation clinique, réactions positives et avantages
Le dispositif a été testé sur 19 patients qui ont été suivis pendant un an après le traitement. Les résultats de l’étude ont été très encourageants, démontrant la réussite du critère d’évaluation, c’est-à-dire l’élimination de caillots chez tous les patients par le biais d’un processus rapide. VETEX a reçu des commentaires extrêmement positifs de la part des médecins et des patients, qui sont sortis de l’hôpital dans les 24 heures suivant la procédure. «L’un des principaux avantages de la procédure VETEX est qu’elle peut être réalisée sans avoir recours à des médicaments thrombolytiques, ce qui permet d’éviter une surveillance prolongée du patient en unité de soins intensifs et les coûts associés», souligne Con O’Brien. En outre, le dispositif convient aux patients qui ne peuvent pas prendre de médicaments thrombolytiques. Et surtout, la technologie innovante de VETEX permet l’élimination mécanique des caillots veineux qui adhèrent aux parois des vaisseaux et qui sont généralement difficiles à éliminer, même avec des médicaments thrombolytiques. En l’absence de traitement, les caillots sanguins chez les patients atteints de TVP peuvent provoquer une embolie pulmonaire, dont le taux de mortalité est de 50 %. De plus, la TVP peut entraîner un syndrome post-thrombotique qui est responsable du gonflement des membres, de l’apparition d’ulcères et, dans les cas extrêmes, de l’amputation d’un membre. Le dispositif de VETEX a le potentiel de traiter efficacement la TVP et d’améliorer les résultats cliniques et la qualité de vie des patients. VETEX a obtenu l’autorisation réglementaire en Europe et l’autorisation de la FDA aux États-Unis; la prochaine étape consiste à mettre le dispositif sur le marché. Surmodics, une société spécialisée dans les nouveaux produits cliniques, prendra en charge la fabrication et la commercialisation du produit en vue de le rendre disponible en 2022.
Mots‑clés
VETEX, caillot sanguin, thrombose veineuse profonde, dispositif médical, médicament thrombolytique, caillot veineux, coagulation, TVP
