Medikamentenfreie, mechanische Beseitigung von Blutgerinnseln
Physiologisch gesehen können Blutgerinnsel lebenserhaltend sein, da sie die Blutung aus einer Schnittwunde oder Verletzung stoppen. Der Auslöser, in der Regel ein beschädigtes Blutgefäß, aktiviert Blutplättchen, Gerinnungsfaktoren, rote Blutkörperchen und Proteine wie Fibrin, welche die als Blutgerinnsel bekannten gelartigen oder halbfesten Strukturen bilden. Wenn das Blut jedoch nicht richtig fließt, kann es zu Gerinnungsproblemen wie tiefe Venenthrombose (TVT) kommen. Herkömmlich werden TVT und andere Blutgerinnungsprobleme mit gerinnungshemmenden Medikamenten behandelt, mit deren Hilfe die Ausbreitung der Gerinnsel verhindert wird, anstatt sie zu entfernen.
Ein Mechanismus zur Entfernung von Gerinnseln, der den Einsatz von Medikamenten und das operative Trauma minimiert
Die endovaskuläre Entfernung von Blutgerinnseln ist ein alternativer Ansatz, bei dem Katheter oder Ballons zur mechanischen Entfernung von Blutgerinnseln eingesetzt werden, was eine sofortige Linderung der Symptome bewirkt. Diese Methoden können allein oder in Verbindung mit thrombolytischen Medikamenten eingesetzt werden. Im Rahmen des EU-finanzierten Projekts VETEX wurde ein innovatives Gerät entwickelt, das die Entfernung von Blutgerinnseln, die an der Venenwand haften, in einer einzigen Sitzung ermöglicht - und das ganz ohne den Einsatz von Thrombolytika. „Unser Gerät verwendet einen minimal-invasiven Katheter, der Gerinnsel aus [verstopften] Venen auf sichere, effiziente und vorhersagbare Weise entfernt“, erklärt Projektkoordinator Con O’Brien von Vetex Medical. Das Gerät wird durch einen kleinen Einschnitt in der Kniekehle eingeführt und zum verschlossenen Bereich der Vene geführt. Ein kleiner schirmartiger Korb aus Drahtgeflecht, der sich am Ende des Geräts in der Vene ausdehnt, zerreißt das Gerinnsel und fängt es auf. Durch einen Drehmechanismus wird das Gerinnsel durch das Gerät aus dem Körper transportiert. Der Korb klappt dann zusammen, und das Gerät wird aus dem Körper entfernt, wobei eine voll funktionsfähige Vene mit wiederhergestelltem Blutfluss zurückbleibt.
Klinische Validierung, positive Rückmeldungen und Vorteile
Das Gerät wurde an 19 Betroffenen getestet, die nach der Behandlung ein Jahr lang überwacht wurden. Die Ergebnisse der Studie waren sehr vielversprechend und belegten den erfolgreichen Evaluierungsendpunkt, also die Entfernung von Gerinnseln bei allen Patientinnen und Patienten in einem schnellen Verfahren. VETEX wurde sowohl von den Ärztinnen und Ärzten als auch von den Betroffenen, die innerhalb von 24 Stunden nach dem Eingriff entlassen werden konnten, äußerst positiv bewertet. „Einer der Hauptvorteile des VETEX-Verfahrens ist, dass es ohne thrombolytische Medikamente durchgeführt werden kann, wodurch eine längere Überwachung und die damit verbundenen Kosten auf der Intensivstation vermieden werden können“, betont O’Brien. Außerdem ist das Gerät für Menschen geeignet, die keine thrombolytischen Medikamente einnehmen können. Wichtig ist auch, dass die innovative VETEX-Technologie die mechanische Entfernung von Venengerinnseln ermöglicht, die an den Gefäßwänden haften und selbst mit thrombolytischen Medikamenten nur schwer zu entfernen sind. Unbehandelt können Blutgerinnsel bei Personen mit tiefer Venenthrombose zu einer Lungenembolie führen, die eine Sterblichkeitsrate von 50 % aufweist. Darüber hinaus kann eine tiefe Venenthrombose zu einem postthrombotischen Syndrom führen, das Schwellungen der Gliedmaßen, Geschwüre und im Extremfall eine Amputation der Gliedmaßen zur Folge hat. Das VETEX-Gerät hat das Potenzial, Thrombosen wirksam zu behandeln und die klinischen Ergebnisse und die Lebensqualität der Betroffenen zu verbessern. VETEX hat die gesetzliche Zulassung in Europa und die FDA-Zulassung in den Vereinigten Staaten erhalten; der nächste Schritt ist die Markteinführung des Geräts. Surmodics, ein Unternehmen mit Erfahrung im Bereich neuer klinischer Produkte, wird die Herstellung und Vermarktung des Produkts übernehmen und hofft, es 2022 auf den Markt bringen zu können.
Schlüsselbegriffe
VETEX, Blutgerinnsel, tiefe Venenthrombose, Medizinprodukt, medizinisches Gerät, Thrombolytikum, Venengerinnsel, Gerinnung, TVT
