Cadre multipartite pour améliorer la recherche clinique grâce à des données issues du monde réel
Les mégadonnées jouent un rôle de premier plan dans le développement de la science clinique qui améliore la vie des patients partout dans le monde. Grâce aux progrès de la technologie, il est possible d’utiliser systématiquement les dossiers de santé électroniques structurés pour combler les principales lacunes en matière de preuves cliniques. La recherche qui utilise des données structurées relatives aux soins de santé recueillies systématiquement pourrait avoir un impact majeur. Cela dit, des défis tels que la vérification, la validation et la confidentialité des données limitent l’utilisation et l’acceptation des données probantes générées par l’utilisation des données structurées relatives aux soins de santé. Il est nécessaire d’adopter une approche bien définie et transparente pour relever ces défis.
Un cadre destiné à un florilège de parties prenantes internationales issues de tous les domaines de la santé
Le projet BigData Heart, financé par l’UE et l’industrie, a proposé un cadre visant à améliorer la fiabilité et la qualité des études qui utilisent des données relatives aux soins de santé. Cette approche devrait également renforcer la confiance de ceux et celles qui utilisent les résultats à l’appui de la décision clinique. Le cadre des normes minimales CODE-EHR a été établi par un florilège de parties prenantes. Celles-ci comprenaient principalement des patients, des groupes de défense des patients, des régulateurs, des agences gouvernementales et des revues médicales influentes, ainsi que des représentants de sociétés professionnelles, d’institutions universitaires, de l’industrie pharmaceutique et de payeurs. Les participants ont passé en revue les opportunités et les défis et ont formulé des orientations pratiques sur la manière dont les données relatives aux soins de santé peuvent être appliquées à la recherche sur de nombreuses maladies. BigData Heart a assuré la coordination de ce projet de grande ampleur. Le cadre a été publié simultanément dans les revues «The BMJ», «The Lancet Digital Health» et «European Heart Journal».
Une utilisation plus vigoureuse et plus efficace des données relatives aux soins de santé en faveur de la recherche
«Grâce au soutien des patients et du grand public, les informations sur les soins de santé recueillies systématiquement offrent une occasion extraordinaire de répondre aux questions cliniques importantes chez des populations représentatives de nos communautés», explique le professeur Dipak Kotecha, auteur principal rattaché à l’Université de Birmingham et à l’University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust, au Royaume-Uni, partenaires du projet, dans un communiqué de presse publié sur le site web de la Société européenne de cardiologie. «Notre capacité à appliquer les résultats des études qui utilisent ces sources de données dépend fortement de la transparence à chaque étape. Ce cadre international permettra une utilisation ferme et efficace des données relatives aux soins de santé en faveur de la recherche clinique et fournira aux acteurs du domaine des orientations sur la façon de concevoir de meilleures études dans le meilleur intérêt des soins dispensés aux patients.» Le cadre offre aux chercheurs des conseils étape par étape qui leur permettront d’atteindre un niveau de gouvernance et de transparence approprié. Les différentes parties prenantes pourront à présent tirer parti des résultats obtenus. Des normes minimales sont fixées pour cinq domaines clés: la construction des ensembles de données et leur corrélation; des données adaptées à leur finalité; les résultats et les définitions des maladies; l’analyse; et l’éthique et la gouvernance. Le professeur Folkert Asselbergs, co-auteur rattaché au centre médical universitaire d’Utrecht, aux Pays-Bas, coordinateur du projet, et à l’University College London, partenaire du projet, conclut: «L’utilisation de données issues du monde réel dans des registres à grande échelle et des essais randomisés marque le début d’une nouvelle ère dans la production de preuves cliniques. Le cadre CODE-EHR répond aux préoccupations du grand public concernant le partage des données et apporte davantage de clarté sur l’utilisation des données relatives aux soins de santé émanant du monde réel afin de permettre à un large éventail de parties prenantes d’améliorer les soins cliniques.» En utilisant de nouvelles méthodologies statistiques, d’apprentissage automatique et d’exploration de données, BigData Heart (Big Data 4 Better Hearts - Sofia ref.: 116074) vise à améliorer les résultats des patients et à alléger le fardeau que le syndrome coronarien aigu, la fibrillation auriculaire et l’insuffisance cardiaque font peser sur la société. Le projet s’achèvera en février 2023. BigData Heart bénéficie du soutien de l’initiative en matière de médicaments innovants, un partenariat entre l’UE et l’industrie pharmaceutique européenne. Pour plus d’informations, veuillez consulter: site web du projet BigData Heart
Mots‑clés
BigData Heart, données, soins de santé, données relatives aux soins de santé, mégadonnées, cadre, patient, recherche clinique