Un dispositif de prélèvement sanguin entièrement autonome
Effectuée des milliards de fois par an, la collecte de sang est la procédure médicale invasive la plus courante du monde. Elle revêt également une importance considérable. «La collecte de sang joue un rôle clé dans les diagnostics cliniques, pourtant, elle est confrontée à un manque de personnel qualifié», déclare Luuk Giesen, médecin à Vitestro(s’ouvre dans une nouvelle fenêtre), une entreprise néerlandaise qui entend développer une meilleure expérience du prélèvement sanguin. «En automatisant cette procédure à forte intensité de main d’œuvre, nous pouvons transformer la qualité des soins et créer un système de soins de santé durable.» C’est précisément ce qu’a réalisé Vitestro. «Le Vitestro VD-1 est un dispositif innovant et entièrement autonome de prélèvement sanguin», explique Luuk Giesen. Désormais, grâce au soutien du projet BRAVE, financé par l’UE, ce dispositif médical révolutionnaire se rapproche de sa mise sur le marché.
Valider le système de positionnement
Le VD-1 est développé depuis cinq ans et, suite au projet BRAVE, il devrait être introduit en 2024. «Le projet BRAVE a été déterminant dans le développement du VD-1, en nous permettant d’industrialiser et de valider le système de positionnement, l’une des composantes essentielles du dispositif», souligne Luuk Giesen. Comme l’explique Luuk Giesen, le système de positionnement est la technologie qui permet au VD-1 de positionner de manière autonome l’aiguille et de prélever le sang. «Nous avons non seulement perfectionné le système, mais nous l’avons aussi conçu en vue d’une production de masse, ce qui est essentiel pour produire le dispositif à l’échelle», ajoute-t-il.
Des patients désireux d’utiliser le dispositif de prélèvement sanguin autonome
Le projet BRAVE a également permis à Vitestro d’optimiser et de finalement valider un prototype du dispositif. «Cela s’est avéré plus difficile que prévu», souligne Luuk Giesen. «Bien que nous ayons dû augmenter le nombre de patients inclus dans les études cliniques, les tests ont finalement produit des informations importantes qui nous ont permis d’affiner la technologie.» L’étude clinique de BRAVE impliquait plus de 1 000 patients et volontaires en bonne santé issus de trois hôpitaux. Lors de l’essai, le VD-1 a effectué 1 500 prélèvements sanguins autonomes. «Pouvoir tester la technologie au sein d’une vaste population de patients a été une étape critique dans la préparation du dispositif en vue de sa commercialisation», ajoute Luuk Giesen. «Il a également démontré la volonté des patients d’utiliser ce dispositif.»
Améliorer l’accès aux services de soins de santé essentiels
Alors que Vitestro se concentre désormais sur la certification, la production et la commercialisation, les résultats obtenus au cours du projet seront intégrés dans le dispositif final. L’entreprise a également étendu son réseau européen et a procédé à un lancement discret, qui a suscité une attention médiatique(s’ouvre dans une nouvelle fenêtre) considérable dans le monde. «La pénurie croissante de personnel médical est imminente», conclut Luuk Giesen. «Elle réduit la disponibilité et l’accès aux services de santé essentiels, c’est pourquoi il est aussi important d’introduire notre dispositif de prélèvement sanguin autonome révolutionnaire sur le marché.» Vitestro intègre actuellement le matériel et le logiciel du dispositif final, y compris tous les autres sous-composants. La technologie fera l’objet de nouveaux tests lors d’un essai clinique en vue d’obtenir le marquage CE en 2023, alors que le lancement du produit devrait suivre l’année suivante.
Mots‑clés
BRAVE, soins de santé, prélèvement sanguin, collecte de sang, dispositif médical, dispositif de prélèvement sanguin automatisé, marquage CE
