Ein völlig autonomes Gerät zur Blutentnahme
Die Blutentnahme, die jedes Jahr milliardenfach durchgeführt wird, ist der weltweit am häufigsten durchgeführte invasive medizinische Eingriff. Sie ist auch von entscheidender Bedeutung. „Die Blutentnahme ist in der klinischen Diagnostik bedeutsam, doch es mangelt an qualifiziertem Personal“, sagt Luuk Giesen, medizinischer Leiter bei Vitestro(öffnet in neuem Fenster), einem niederländischen Unternehmen, das sich für eine bessere Blutentnahme einsetzt. „Durch die Automatisierung dieses arbeitsintensiven Verfahrens können wir die Qualität der Pflege verbessern und ein nachhaltiges Gesundheitssystem schaffen.“ Genau das hat Vitestro getan. „Das Vitestro VD-1 ist ein innovatives, völlig autonomes Blutentnahmegerät“, erklärt Giesen. Mit der Unterstützung des EU-finanzierten Projekts BRAVE ist dieses bahnbrechende medizinische Gerät nun einen Schritt näher an der Marktreife.
Validierung des Positionierungssystem
Das VD-1 befindet sich seit fünf Jahren in der Entwicklung und soll dank des Projekts BRAVE im Jahr 2024 auf den Markt gebracht werden. „Das Projekt BRAVE war für die Entwicklung des VD-1 von entscheidender Bedeutung, da wir das Positionierungssystem, eine der Schlüsselkomponenten des Geräts, industrialisieren und validieren konnten“, bemerkt Giesen. Wie Giesen erklärt, ist das Positionierungssystem die Technologie, die es dem VD-1 verhilft, die Nadel autonom zu positionieren und Blut zu entnehmen. „Wir haben das System nicht nur perfektioniert, sondern auch für die Massenproduktion konzipiert, was für die Herstellung des Geräts in großem Maßstab unerlässlich ist“, fügt er hinzu.
Betroffene, die bereit sind, das autonome Blutentnahmegerät zu benutzen
Im Rahmen des Projekts BRAVE konnte Vitestro auch einen Geräteprototyp optimieren und schließlich validieren. „Dies erwies sich als schwieriger, als wir erwartet hatten“, so Giesen. „Obwohl wir die Zahl der in die klinischen Studien eingeschlossenen Patientinnen und Patienten erhöhen mussten, lieferten die Tests schließlich wichtige Erkenntnisse, die für eine Feinabstimmung der Technologie sorgen.“ An der klinischen BRAVE-Studie nahmen über 1 000 Erkrankte und gesunde Freiwillige aus drei Krankenhäusern teil. Während der Studie führte das VD-1 1 500 autonome Blutentnahmen durch. „Die Möglichkeit, die Technologie an einer so großen Patientengruppe zu erproben, war ein entscheidender Schritt auf dem Weg zur Marktreife des Geräts“, ergänzt Giesen. „Es verdeutlichte zudem die Bereitschaft der Betroffenen, das Gerät zu benutzen.“
Zugang zu grundlegenden Gesundheitsdiensten verbessern
Da sich Vitestro nun auf die Zertifizierung, Produktion und Vermarktung konzentriert, werden die im Rahmen des Projekts gewonnenen Ergebnisse in das endgültige Gerät integriert. Das Unternehmen hat außerdem sein europäisches Netzwerk erweitert und eine sanfte Markteinführung durchgeführt, die auf der ganzen Welt große Medienaufmerksamkeit(öffnet in neuem Fenster) hervorrief. „Der zunehmende Mangel an Gesundheitspersonal steht unmittelbar bevor“, so Giesen abschließend. „Dadurch wird die Verfügbarkeit von und der Zugang zu grundlegender Gesundheitsversorgung verringert. Deshalb ist es so wichtig, unser revolutionäres automatisches Blutentnahmegerät auf den Markt zu bringen.“ Vitestro integriert derzeit die Hard- und Software des endgültigen Geräts, einschließlich aller anderen Teilkomponenten. Die Technologie wird in einer klinischen Studie für die CE-Kennzeichnung im Jahr 2023 weiter getestet, die Markteinführung des Produkts ist für das darauf folgende Jahr geplant.
Schlüsselbegriffe
BRAVE, Gesundheitswesen, Blutentnahme, Blutabnahme, Medizinprodukt, automatisches Blutentnahmegerät, CE-Kennzeichnung
