W pełni autonomiczne urządzenie do pobierania krwi
Pobieranie krwi, wykonywane miliardy razy rocznie, jest najczęściej wykonywanym inwazyjnym zabiegiem medycznym na świecie. Jest również niezwykle ważne. „Pobieranie krwi odgrywa kluczową rolę w diagnostyce klinicznej, a mimo to brakuje wykwalifikowanych pracowników do wykonywania tego zabiegu”, opowiada Luuk Giesen, dyrektor ds. medycznych w Vitestro(odnośnik otworzy się w nowym oknie), holenderskiej firmie zajmującej się tworzeniem rozwiązań, które poprawiają komfort pacjentów podczas pobierania krwi. „Poprzez automatyzację tej pracochłonnej procedury możemy poprawić jakość opieki i stworzyć zrównoważony system opieki zdrowotnej". Taki cel przyświecał firmie Vitestro. „Vitestro VD-1 to innowacyjne, w pełni autonomiczne urządzenie do pobierania krwi”, wyjaśnia Giesen. Dzięki finansowanemu ze środków Unii Europejskiej projektowi BRAVE ten przełomowy wyrób medyczny może niebawem znaleźć się na rynku.
Walidacja systemu pozycjonowania
VD-1 był w fazie rozwoju przez ostatnie pięć lat, a dzięki projektowi BRAVE ma zostać wprowadzony na rynek w 2024 roku. „Projekt BRAVE był kluczowy dla rozwoju VD-1, umożliwiając nam wprowadzenie do przemysłu i walidację systemu pozycjonowania, jednego z kluczowych elementów urządzenia”, zauważa Giesen. Jak wyjaśnia naukowiec, system pozycjonowania to technologia, która umożliwia VD-1 autonomiczne umieszczanie igły w odpowiedniej pozycji i pobieranie krwi. „Nie tylko udoskonaliliśmy ten system, ale zaprojektowaliśmy go tak, by był gotowy do masowej produkcji, co jest niezbędne do wytwarzania urządzenia na dużą skalę”, dodaje.
Pacjenci chętnie skorzystają z automatycznego pobierania krwi
Projekt BRAVE pozwolił również firmie Vitestro na optymalizację i ostateczną walidację prototypu jej urządzenia. „Okazało się to trudniejsze, niż przewidywaliśmy”, zauważa Giesen. „Mimo że musieliśmy zwiększyć liczbę pacjentów włączonych do badań klinicznych, testy pozwoliły wreszcie uzyskać ważne informacje, które umożliwiły nam dopracowanie naszej technologii”. W badaniu klinicznym BRAVE wzięło udział ponad 1 000 pacjentów i zdrowych ochotników z trzech szpitali. W trakcie prowadzenia badania wyrób VD-1 wykonał 1 500 autonomicznych pobrań krwi. „Możliwość przetestowania tej technologii na tak dużej populacji pacjentów była krytycznym etapem prac nad przygotowaniem VD-1 do wprowadzenia na rynek”, dodaje Giesen. „Etap ten wykazał również gotowość pacjentów do korzystania z tego urządzenia”.
Coraz powszechniejszy dostęp do podstawowej opieki zdrowotnej
Ponieważ firma Vitestro koncentruje się teraz na certyfikacji, produkcji i wprowadzeniu na rynek, wyniki uzyskane w trakcie projektu zostaną uwzględnione w końcowym urządzeniu. Firma rozszerzyła również swoją europejską sieć i przeprowadziła wstępną realizację, która zwróciła uwagę mediów(odnośnik otworzy się w nowym oknie) z całego świata. „Narastający niedobór personelu medycznego jest nieuchronny”, podsumowuje Giesen. „Zmniejsza to dostępność i dostęp do podstawowych usług opieki zdrowotnej, dlatego też wprowadzenie na rynek naszego rewolucyjnego, zautomatyzowanego urządzenia do pobierania krwi jest tak ważne”. Vitestro obecnie integruje sprzęt i oprogramowanie ostatecznego projektu urządzenia, w tym wszystkie pozostałe podzespoły. Technologia ta zostanie poddana dalszym testom w badaniu klinicznym w celu uzyskania oznakowania CE w 2023 roku, a wprowadzenie produktu na rynek spodziewane jest rok później.
