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Un ensayo sobre diabetes de tipo 1 supera el objetivo de preselección

Más de cien pacientes de Europa, Australia y los Estados Unidos se han inscrito en un ensayo clínico para probar un nuevo tratamiento de la diabetes de tipo 1 (DT1).

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Un ensayo clínico sobre diabetes realizado en colaboración con los proyectos INNODIA e INNODIA HARVEST acaba de concluir su fase de inscripción de pacientes. En el ensayo de fase 2, titulado IMPACT (IMCY-0098 Proof of ACtion in Type 1 Diabetes), se probará la eficacia de IMCY-0098, un novedoso tratamiento desarrollado por la empresa biofarmacéutica Imcyse, con sede en Bélgica, para prevenir la aparición temprana y la progresión de la diabetes de tipo 1.

Un hito importante

Durante la fase de preselección se inscribieron 110 pacientes en 28 centros de Europa, Australia y los Estados Unidos. «Alcanzar el objetivo de inscripción es un hito fundamental en nuestro esfuerzo por hacer avanzar IMCY-0098 como tratamiento modificador de la diabetes de tipo 1 y prueba de concepto clínica para la plataforma Imotope™», afirma Denis Bedoret, director general de Imcyse, en una noticia publicada en el sitio web de la empresa. Los Imotopes™ son el novedoso enfoque de Imcyse para el tratamiento de enfermedades autoinmunitarias. El tratamiento IMCY-0098 de Imotope™, derivado de la proinsulina, está ideado para detener la progresión de la diabetes al impedir que el sistema inmunitario del organismo ataque a las células β productoras de insulina. En el ensayo se evaluará la eficacia con la que IMCY-0098 previene la pérdida de estas células β en pacientes adultos con DT1 recién diagnosticados. Los pacientes serán aleatorizados 1:1:1 para recibir dosis múltiples, así como un refuerzo, de 450 μg de IMCY-0098, 1 350 μg de IMCY-0098 o un placebo. «Nos sentimos alentados por la solidez de nuestros datos de IMCY-0098 hasta la fecha, incluido nuestro estudio de fase 1 EXALT y el análisis provisional de biomarcadores IMPACT, y esperamos presentar los resultados de IMPACT de primera línea en el primer trimestre de 2024», continúa Bedoret. Jean Van Rampelbergh, director de Desarrollo Corporativo de Imcyse, añade: «El potencial de los Imotopes™ para no solo ralentizar sino también detener la progresión de la enfermedad representa un método terapéutico innovador que podría transformar el panorama del tratamiento de la DT1. El éxito de la preselección de IMPACT ha sido el resultado de una fantástica colaboración con nuestros socios, y nos gustaría dar las gracias a INNODIA, T1D UK, así como a todos los médicos y personal del ensayo clínico, incluidos los de Australia, Lituania y los Estados Unidos, por su dedicación a este programa». Según la catedrática y doctora Chantal Mathieu, de la Universidad KU Leuven (Bélgica), entidad anfitriona y coordinadora de ambos proyectos, la DT1 está vinculada a muchos otros problemas que afectan a nuestra salud en general. «Sigue existiendo una necesidad crítica no cubierta de estrategias de prevención eficaces o tratamientos causales más allá de la sustitución de la insulina que puedan mejorar la calidad de vida de los pacientes», observa la doctora Mathieu, que es la investigadora principal del estudio IMPACT. «El enfoque inmunoterápico de Imcyse es muy prometedor, ya que actúa sobre la causa subyacente de la enfermedad al reprogramar el sistema inmunitario para que deje de atacar y destruir las células β productoras de insulina en el páncreas. Estoy encantada de ver que ya se ha completado la preselección para el ensayo de fase 2, y espero con impaciencia el futuro desarrollo de este prometedor posible tratamiento». INNODIA (Translational approaches to disease modifying therapy of type 1 diabetes: an innovative approach towards understanding and arresting type 1 diabetes - Sofia ref.: 115797) e INNODIA HARVEST (Translational approaches to disease modifying therapy of type 1 diabetes - HARVESTing the fruits of INNODIA) cuentan con el apoyo de la Iniciativa sobre Medicamentos Innovadores, una asociación entre la Unión Europea y la industria farmacéutica europea. Para más información, consulte: Sitio web del proyecto INNODIA Sitio web del proyecto INNODIA HARVEST

Palabras clave

INNODIA, INNODIA HARVEST, enfermedad, diabetes, diabetes de tipo 1, DT1, IMCY-0098, sistema inmunitario, célula β

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