Trasformare l’assistenza cardiologica
L’insufficienza cardiaca, che ogni anno miete milioni di vittime in Europa e negli Stati Uniti, rimane una sfida ardua per la medicina moderna. Tra le varie complessità dell’insufficienza cardiaca c’è il rigurgito tricuspidale, una condizione spesso trascurata a causa delle particolari complessità anatomiche e funzionali della valvola tricuspide. La valvola tricuspide è una delle quattro valvole del cuore responsabili del mantenimento del corretto flusso di sangue tra le camere cardiache. Nel rigurgito tricuspidale, la valvola non si chiude correttamente durante la contrazione ventricolare e si verifica un riflusso di sangue nell’atrio destro. Ciò riduce l’efficienza cardiaca nel pompare il sangue ai polmoni e al resto del corpo.
Un dispositivo rivoluzionario
Il rigurgito tricuspidale colpisce ogni anno centinaia di migliaia di persone di età superiore ai 70 anni, con una gravità della malattia dipendente dal grado di disfunzione della valvola. Sebbene i casi lievi possano essere gestiti con farmaci volti ad alleviare i sintomi, le opzioni di trattamento per i casi gravi sono limitate all’intervento chirurgico a cuore aperto. Tuttavia, l’intervento chirurgico è correlato a rischi gravi, che causano ai pazienti altre comorbidità non trattabili. Per rispondere a questa esigenza clinica insoddisfatta, il progetto Duo, finanziato dall’UE, ha sviluppato un dispositivo innovativo per il trattamento delle patologie della valvola tricuspide. A differenza dei metodi tradizionali, che richiedono interventi chirurgici invasivi, Duo offre una soluzione mininvasiva su misura per i malfunzionamenti della valvola tricuspide. «Il nucleo della progettazione di Duo è la sua capacità di adattamento alla variabilità anatomica della valvola tricuspide malata», spiega Lucy O’Keeffe, coordinatrice del progetto e amministratrice delegata di CroiValve. Per mezzo di un ancoraggio regolabile, il dispositivo viene posizionato tra i lembi della valvola e ancorato alla parete venosa senza interferire con il delicato tessuto cardiaco. È importante notare che questo approccio tiene conto del movimento respiratorio e cardiaco.
Vantaggi del dispositivo Duo
Il dispositivo Duo non solo riduce i rischi correlati alla chirurgia a cuore aperto, ma consente anche la somministrazione tramite una vena, riducendo al minimo le ripercussioni per il paziente. Rispetto alle soluzioni esistenti, quali la chirurgia a cuore aperto o altri approcci mininvasivi come il ripristino e la sostituzione, Duo offre vantaggi ineguagliabili. La semplicità della procedura di impianto, unita alla compatibilità con le diverse anatomie dei pazienti, la rende un’opzione più sicura ed efficace per le patologie della valvola tricuspide. I primi studi clinici hanno dimostrato notevoli miglioramenti dei sintomi e della qualità della vita dei pazienti trattati con Duo, sottolineando il suo potenziale trasformativo nel rispondere a questa fondamentale esigenza medica non soddisfatta.
Impegni futuri
«Il nostro obiettivo di lungo termine è quello di far diventare Duo il trattamento standard per il rigurgito tricuspidale, salvando potenzialmente migliaia di vite e alleggerendo gli oneri per i sistemi sanitari», sottolinea O’Keeffe. Sono già stati raggiunti notevoli traguardi, tra cui l’approvazione della FDA per i primi studi di fattibilità e i progressi nelle specifiche di fabbricazione per garantire scalabilità ed efficacia. Inoltre, gli studi di economia sanitaria sottolineano i potenziali benefici di Duo in termini di costi, con una riduzione dei ricoveri che si traduce in un risparmio considerevole per i sistemi sanitari. In prospettiva, l’attenzione rimane concentrata sull’ampliamento degli studi clinici e sull’avanzamento di Duo verso la commercializzazione. Il dispositivo Duo detiene il potenziale per rivoluzionare il trattamento delle patologie della valvola tricuspide e offrire una speranza a milioni di persone in tutto il mondo.
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