Vacunas de última generación contra la gripe para todo el mundo
A pesar de décadas de programas de vacunación, la gripe sigue causando alrededor de medio millón de muertes cada año en todo el mundo. Las vacunas estacionales suelen ofrecer solo una protección moderada, especialmente en las personas mayores, mientras que su coste y disponibilidad siguen siendo obstáculos importantes en muchos países de renta baja y media. El equipo del proyecto INDIGO(se abrirá en una nueva ventana), financiado con fondos europeos, se propuso abordar estos retos mediante el desarrollo de vacunas contra la gripe de nueva generación que sean más eficaces, asequibles y accesibles. Uno de los objetivos clave era también reforzar la preparación ante futuras pandemias.
Estrategias complementarias para mejorar las vacunas
En el proyecto se desarrollaron dos conceptos innovadores de vacunas diseñados para satisfacer diferentes necesidades. El primero se centró en mejorar la vacunación contra la gripe estacional combinando una dosis muy reducida de una vacuna disponible en el mercado con el adyuvante LiteVax(se abrirá en una nueva ventana) (LVA), un novedoso adyuvante sintético desarrollado para potenciar las respuestas inmunitarias. El segundo tenía como objetivo mejorar la preparación ante futuras pandemias de gripe mediante antígenos virales rediseñados, adyuvantes de última generación y la administración intradérmica sin aguja. «En INDIGO se combinaron varias innovaciones complementarias con el objetivo de desarrollar vacunas que ofrezcan una protección más sólida, al tiempo que hacen que la vacunación sea más asequible y fácil de administrar», explica la coordinadora del proyecto, Elly Van Riet. El LVA se reveló como una de las innovaciones más prometedoras del proyecto. Este adyuvante totalmente sintético puede fabricarse a bajo coste, no depende de materias primas escasas y ha demostrado una estabilidad a largo plazo de al menos cinco años. Y lo que es más importante, se ha comprobado su capacidad para potenciar sustancialmente las respuestas inmunitarias, al tiempo que reduce la cantidad de antígeno vacunal necesaria.
Mejora de las respuestas inmunitarias
En los estudios clínicos realizados en Europa se ha demostrado que la combinación de LVA con tan solo una quinta parte de la dosis estándar de la vacuna contra la gripe generaba respuestas inmunitarias(se abrirá en una nueva ventana) comparables a las producidas por una vacuna comercial de dosis completa sin adyuvante. «Sustituir gran parte del antígeno de la vacuna por este adyuvante económico brinda la oportunidad de desarrollar una vacuna de menor coste sin comprometer la protección inmunitaria», afirma Van Riet. En las personas mayores, que a menudo responden con menor eficacia a la vacunación contra la gripe, el equipo observó una mejora en las respuestas inmunitarias que se acercaba a las que suelen observarse en personas más jóvenes. Los investigadores también exploraron los mecanismos biológicos(se abrirá en una nueva ventana) responsables de estos efectos utilizando tecnologías multiómicas avanzadas. Los análisis revelaron una señalización mejorada del interferón, una mejor presentación de antígenos por parte de las células dendríticas y una mayor activación de linfocitos T CD4+, lo que proporciona información valiosa sobre cómo el adyuvante refuerza la inmunidad protectora.
Fomentar la preparación a escala mundial
Más allá de los avances científicos, en INDIGO se reunió a socios de Europa, la India y los Estados Unidos. El consorcio sentó las bases para el desarrollo clínico en la India, entre las que se encuentra la armonización de los procesos de fabricación, los procedimientos reglamentarios y los ensayos de laboratorio. También se examinó cómo las vacunas innovadoras podrían mejorar el acceso a escala mundial una vez que lleguen al mercado, elaborando recomendaciones legales y normativas para la Unión Europea (UE) y la India con el fin de favorecer una mayor disponibilidad de vacunas en los países de renta baja y media. En la investigación en ciencias sociales realizada en la India(se abrirá en una nueva ventana) y los Países Bajos(se abrirá en una nueva ventana) se demostró además que la aceptación de las vacunas no solo depende de la percepción del riesgo, sino también de la asequibilidad y la accesibilidad local, siendo las tecnologías de parches intradérmicos especialmente prometedoras para reducir los costes en entornos con recursos limitados. «Nuestro mayor logro ha sido crear una colaboración verdaderamente transdisciplinar que logra trasladar los descubrimientos de laboratorio al desarrollo clínico», destaca Van Riet. La parte europea del proyecto ya ha concluido, mientras que el desarrollo clínico continúa en la India. Las tecnologías desarrolladas por INDIGO podrían facilitar la fabricación de vacunas a mayor escala, ampliar el acceso a las vacunas antigripales asequibles en todo el mundo y reforzar la preparación mundial frente a futuras amenazas pandémicas.
