La implicación de los pacientes en la investigación clínica
Aunque no cabe duda de la importancia de la participación de los pacientes en la investigación clínica, las empresas farmacéuticas y del sector de la biotecnología, entre otras entidades dedicadas a la investigación, no siempre capitalizan el potencial que ofrecen las organizaciones de pacientes. Si se tuviese en cuenta la perspectiva de los pacientes en la planificación, la ejecución y el seguimiento de los ensayos clínicos se podrían desarrollar tratamientos más adaptados a sus necesidades. El objetivo del proyecto PATIENTPARTNER, financiado con fondos comunitarios, era crear una plataforma de comunicación y elaborar una serie de directrices para vertebrar la colaboración entre las organizaciones de pacientes y los profesionales que realizan los ensayos clínicos. En el estudio participaron más de doscientas organizaciones de personas afectadas por enfermedades raras, de las cuales cerca del 80 % colaboraban en investigaciones o ensayos clínicos. Estas organizaciones facilitaron información sobre la enfermedad, la disposición de los pacientes para participar en estudios, la revisión de los protocolos de ensayos clínicos y el proceso de consentimiento informado. Las entrevistas dejaron patente que estas organizaciones son primordiales para difundir entre los pacientes las opciones de participar activamente en ensayos clínicos. El inventario elaborado en el marco de PATIENTPARTNER sirvió como base para una serie de seminarios europeos y regionales en los que ambas partes intercambiaron puntos de vista sobre cómo implicar a las organizaciones de pacientes en la investigación clínica. A pesar de que todo apuntaba a que era factible entablar una colaboración más intensa, los participantes incidieron en las posibles diferencias en cuanto a actitudes, interés o grado de implicación en la investigación clínica en función de la región de procedencia de los pacientes. El diálogo suscitado por PATIENTPARTNER puso de manifiesto la necesidad de concienciar a las partes implicadas sobre la importancia de la participación de los pacientes en la investigación clínica, así como la necesidad de una formación adecuada para los profesionales de este campo. Los responsables del proyecto presentaron una síntesis de buenas prácticas en materia de participación de los pacientes en ensayos clínicos y, a los efectos de fomentar dicha interacción y ayudar a las instituciones científicas a encontrar a los colaboradores más indicados, elaboraron una base de datos de investigación clínica que constituye la piedra angular de su planteamiento. PATIENTPARTNER destacó la importancia de recurrir a los pacientes y las organizaciones de pacientes para mejorar la investigación clínica en términos cualitativos, cuantitativos y de eficacia. La necesidad de acercar a pacientes e instituciones de investigación se abordó mediante material orientativo y recomendaciones para la formulación de políticas. Se prevé que estas medidas en su conjunto aumenten el número de participantes y repercutan positivamente en la ejecución de los ensayos clínicos.
