Zaangażowanie pacjentów w badania kliniczne
Wyraźnie widoczna jest potrzeba zaangażowania pacjentów w badania kliniczne. Jednak pomoc organizacji pacjentów nie jest systematycznie wykorzystywana przez firmy farmaceutyczne i biotechnologiczne ani inne zainteresowane strony. Uwzględnienie opinii pacjentów podczas planowania, wdrażania i monitorowania prób klinicznych może zaowocować opracowaniem terapii, które są lepiej dostosowane do potrzeb pacjentów. Celem prac uczestników finansowanego przez UE projektu PATIENTPARTNER było stworzenie platformy komunikacyjnej oraz wytycznych wspierających współpracę między organizacjami pacjentów a naukowcami prowadzącymi próby kliniczne. W ankiecie zgodziło się wziąć udział ponad 200 organizacji pacjentów cierpiących na rzadkie choroby. Prawie 80% z nich wzięło udział w badaniach lub próbach klinicznych. Uzyskano informacje dotyczące choroby, gotowości pacjentów do udziału w próbach klinicznych, przeglądu protokołów prób klinicznych oraz procedur udzielania świadomej zgody. Wywiady ujawniły, że organizacje pacjentów pełnią ważną rolę w pozyskiwaniu informacji o możliwościach wzięcia przez pacjentów aktywnego udziału w próbach klinicznych. Utworzony spis PATIENTPARTNER stał się podstawą do serii odbywających się w całej Europie i w poszczególnych regionach warsztatów, podczas których obie strony wymieniały swoje poglądy na to, w jaki sposób organizacje pacjentów mogą się stać partnerami w badaniach klinicznych. Mimo że udowodniono realność takiego partnerstwa, podniesiono kwestię możliwego regionalnego zróżnicowania nastawienia pacjentów, ich zainteresowania oraz poziomu zaangażowania w badania kliniczne. Dialog w ramach projektu PATIENTPARTNER wskazał potrzebę zwiększenia świadomości tego, jak ważne jest zaangażowanie pacjentów w badania kliniczne oraz potrzebę odpowiedniego przeszkolenia personelu klinicznego. Zaprezentowano przegląd najlepszych praktyk związanych z zaangażowaniem pacjentów w próby kliniczne. Za najważniejszy sposób wzmocnienia interakcji i umożliwienia zainteresowanym stronom znalezienia partnerów uznano utworzenie bazy danych badań klinicznych. Dzięki inicjatywie PATIENTPARTNER udało się podkreślić potrzebę korzystania z pomocy pacjentów oraz zrzeszających ich organizacji jako model, który pozwoli podnieść jakość oraz zwiększyć ilość i skuteczność badań klinicznych. W celu skomunikowania pacjentów z zainteresowanymi stronami opublikowano materiały informacyjne oraz sformułowano zalecenia w zakresie polityki. Wszystkie te działania mają szansę zwiększyć liczbę uczestników zaangażowanych w próby kliniczne oraz wywrzeć pozytywny wpływ na ich przebieg.
