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Efficacy and Safety of Inhaled Budesonide in Very Preterm Infants at Risk for Bronchopulmonary Dysplasia

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Améliorer les troubles pulmonaires chez les bébés prématurés

La dysplasie bronchopulmonaire (DBP) est une maladie pulmonaire chronique couramment observée chez les enfants nés prématurément. Une thérapie sûre pour le traitement de la DBP serait extrêmement utile selon un point de vue d'un patient ou la perspective des soins de santé économique.

La DBP implique le développement anormal des tissus pulmonaires, et est caractérisée par l'inflammation et une formation de tissus cicatriciels dans les poumons. Elle se développe dans la majorité des bébés prématurés, nés avec des poumons sous-développés. La DBP entraîne une morbidité et une mortalité importante. Les corticostéroïdes systémiques sont efficaces pour éviter la DBP, mais leur usage est en pratique impossible vu leur impact négatif sur le développement nerveux. L'inhalation précoce des corticostéroïdes est associée à des bénéfices pulmonaires, mais son effet sur la survie dans DBP et sur le neurodéveloppement reste incertain. L'UE a financé le projet NEUROSIS(s’ouvre dans une nouvelle fenêtre) pour déterminer si une inhalation de budésonide, un corticostéroïde, améliore la survie sans DBP à 36 semaines de gestation chez les nourrissons nés entre 23 et 27 semaines. NEUROSIS est une étude en aveugle multicentrique, randomisée, contrôlée dans une population de 850 nouveau-nés prématurés. Des approbations des autorités nationales compétentes et des comités éthiques de recherche ont été obtenues dans tous les pays. Le projet se concentrera sur l'analyse de données et le suivi de l'évaluation neurodéveloppementale. NEUROSIS est une des plus grandes études contrôlées randomisées chez les nouveau-nés prématurés jamais conduites en Europe. Ses résultats ont le potentiel d'avoir un impact important sur l'économique des soins de santé des nourrissons prématurés.

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