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Contenuto archiviato il 2024-06-18

Efficacy and Safety of Inhaled Budesonide in Very Preterm Infants at Risk for Bronchopulmonary Dysplasia

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Migliorare le patologie polmonari nei bambini prematuri

La displasia broncopolmonare (BPD) è una malattia polmonare cronica che si verifica più frequentemente tra i bambini nati prematuri. La possibilità di offrire una terapia sicura per il trattamento della BPD sarebbe estremamente preziosa sia per i singoli pazienti sia per le implicazioni economiche che avrebbe dal punto di vista dell'assistenza sanitaria.

La BPD comporta lo sviluppo anomalo del tessuto polmonare ed è caratterizzata dall'infiammazione e dalla formazione di cicatrici nei polmoni. Si sviluppa più frequentemente nei bambini prematuri, che nascono con polmoni non completamente sviluppati. La BPD provoca gravi tassi di morbilità e mortalità. I corticosteroidi sistemici sono efficaci per la prevenzione della BPD, ma il loro utilizzo è praticamente proibito, a causa degli effetti collaterali che determinano sullo sviluppo neurologico. L'inalazione precoce di corticosteroidi è associata a vantaggi polmonari, ma gli effetti sulla sopravvivenza in assenza di BPD e sullo sviluppo neurologico non sono ancora chiari. Il progetto NEUROSIS , finanziato dall'UE, si propone di stabilire se l'inalazione precoce del corticosteroide budesonide migliori la sopravvivenza senza BPD a 36 settimane di gestazione nei neonati nati tra la 23 e la 27 settimana. NEUROSIS è uno studio cieco, controllato, randomizzato, multicentro, internazionale svolto su una popolazione di 850 neonati pretermine. Le approvazioni delle competenti autorità nazionali e dei comitati etici di ricerca sono state ottenute in tutti i paesi. Il team concentrerà la sua attenzione sull'analisi dei dati e sul follow-up della valutazione dello sviluppo neurologico. NEUROSIS è uno degli studi controllati randomizzati più estesi tra quelli condotti in Europa sui neonati pretermine. I suoi risultati potranno avere conseguenze importanti sugli aspetti economici legati all'assistenza sanitaria prestata ai bambini nati prematuri.

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