Convalidare gli esiti nelle valutazioni delle tecnologie sanitarie
Il progetto 'European consortium in healthcare outcomes and cost-benefit research' (ECHOUTCOME), supportato dall'UE, è stato avviato per valutare le proprietà metodologiche degli esiti sanitarie e degli strumenti di analisi costi-benefici utilizzati nei sistemi sanitari per la formulazione di decisioni. Si è proceduto a valutare la validità scientifica di tali strumenti HTA e dei loro effetti sul processo decisionale nelle organizzazioni dei sistemi sanitari europei, con il fine di fornire linee guida sul loro utilizzo. In paesi come l'Australia, il Canada e il Regno Unito, il rapporto "costo-utilità" espresso come costo/QALY è stato proposto come riferimento metodologico del rapporto "costo-efficacia" nella HTA (generando confusione tra I due diversi concetti di costo-utilità e costo-efficacia). Invece in Germania e negli Stati Uniti, è vietato adottare il rapporto costo/QALY per assumere decisioni in campo sanitario, fornendo così ulteriori elementi alla controversia internazionale sulla rilevanza, la validità scientifica e l'impatto etico di tale approccio. Il consorzio ECHOUTCOME ha testato la validità dei presupposti teorici dell'indicatore QALY, impiegando sia la sperimentazione che la dimostrazione matematica. L'esperimento ha coinvolto 1 361 soggetti provenienti dal Belgio, dalla Francia, dall'Italia e dal Regno Unito. Le loro preferenze in relazione alla durata e alle condizioni di salute non erano correlate ai presupposti dell'indicatore QALY: si è quindi confutata la sua validità nel processo decisionale. Inoltre, è emerso da dimostrazioni matematiche che dalla stessa serie di dati possono derivare risultati divergenti. Le incoerenze di questo tipo in relazione a strumenti HTA possono determinare difetti nell'assunzione di decisioni sanitarie nei sistemi sanitari europei. I confronti a più criteri tra sistemi sanitari in Europa hanno rivelato l'esigenza di una formazione sui concetti base della HTA per tutti I soggetti interessati, ad esempio il governo, il mondo accademico e industriale. ECHOUTCOME sconsiglia l'impiego dell'indicatore QALY nelle HTA. Per aumentare l'affidabilità delle HTA, viene anche consigliato di procedere a una chiara distinzione tra le analisi costi-benefici, costo-efficacia e costo-utilità. Tenendo conto che la maggior parte delle HTA indaga su specifiche aree di patologie, affidabili analisi costo-efficacia potrebbero esprimersi sotto forma di rapporti clinicamente significativi, ad esempio I costi per esito clinico rilevante. Il consorzio ECHOUTCOME suggerisce di sviluppare e adottare metodologie HTA innovative che ottimizzino il processo decisionale e migliorino gli esiti per I pazienti attraverso un accesso tempestivo alle risorse dell'assistenza sanitaria. I risultati sono stati diffusi tramite il sito web del progetto , in occasione di congressi e conferenze internazionali e attraverso mezzi di informazione europei, presentazioni e manoscritti scientifici.
