Evaluación de la seguridad de los broncodilatadores
Los agonistas adrenérgicos beta-2 de acción prolongada (AAAP) son broncodilatadores utilizados para el tratamiento del asma. En Europa, estos fármacos se prescriben en caso de asma persistente junto con corticosteroides inhalados (CI) o de forma individual. A pesar de su eficacia, la seguridad de los AAAP plantea un problema, especialmente en niños, por lo que es necesario determinar los beneficios y los riesgos. Los investigadores participantes en el proyecto financiado con fondos europeos ASTRO-LAB (Assessment of the safety of LABAs in asthma in routine care by combining health-care databases and direct patient follow-up) investigan estas cuestiones en detalle para relacionar los datos de uso con los desenlaces de los casos de asma. En el estudio se incluye a pacientes adultos y a niños. El estudio tiene en cuenta la forma de utilizar los AAAP y los CI, los factores que afectan a sus decisiones y su comportamiento, la asistencia del médico y su influencia sobre la forma de tratar su asma. Llevar a cabo el trabajo de base, como la elaboración de protocolos, la obtención de las autorizaciones legales y la inclusión de pacientes en el estudio, constituye un aspecto esencial de ASTRO-LAB. Tras casi un año de debates, los científicos entregaron la versión final del protocolo de estudio a los comités éticos del proyecto para su autorización. Se validó el protocolo y se elaboraron los consentimientos informados, las hojas de información al paciente, los cuadernos de recogida de datos y los cuestionarios. Ya se han obtenido casi todas las aprobaciones normativas exigidas. Hasta ahora se ha seleccionado a ochocientos médicos generalistas para su participación. En cuanto a la selección de pacientes, en Francia y Reino Unido, se cuenta ya con más de 1 000 individuos, de los que 479 son niños. Se han logrado avances significativos en cuanto a la validacion de la exposición al fármaco y a la medición de la adherencia. Los investigadores desarrollaron para este estudio marcadores específicos de la adherencia. En el ejercicio piloto de establecimiento de correspondencias entre la base de datos de recetas y la base de datos francesa de testimonios se obtuvo una tasa de correspondencia del 85 %. Los científicos de ASTRO-LAB trabajan con denuedo para mejorar la eficacia y la seguridad de los AAAP en el tratamiento del asma tanto en adultos como en niños. Los resultados del estudio ayudarán a desarrollar directrices mejores para la gestión del asma y lograr mejores desenlaces en los pacientes. Además, es posible que los protocolos de estudio faciliten la evaluación de otro tipo de fármacos y permitan diferenciar entre los efectos de la prescripción y los del uso de los medicamentos para, así, extraer las conclusiones apropiadas.
Palabras clave
Broncodilatador, asma, seguridad farmacológica, agonistas adrenérgicos beta-2 de acción prolongada (AAAP), medición de la adherencia