ACADEMIA AND INDUSTRY UNITED INNOVATION AND TREATMENT FOR TUBERCULOSIS

Informations projet

UNITE4TB

N° de convention de subvention: 101007873

DOI 10.3030/101007873

Date de signature de la CE 29 Juin 2021

Date de début 1 Juin 2021

Date de fin 31 Mai 2028

Financé au titre de

• SOCIETAL CHALLENGES - Health, demographic change and well-being

Coût total € 185 000 000,00

Contribution de l’UE € 92 500 000,00

Coordonné par

STICHTING RADBOUD UNIVERSITAIR MEDISCH CENTRUM
Netherlands

Description du projet

Une nouvelle conception d’essai clinique pour les médicaments antituberculeux

À l’instar de nombreuses maladies bactériennes, la tuberculose a été touchée par la résistance aux médicaments, ce qui menace l’efficacité des traitements actuels. Bien qu’il existe de nouveaux médicaments en cours d’évaluation clinique, l’étude des différentes combinaisons s’avère chronophage et demande des efforts concertés. Le projet UNITE4TB, financé par l’UE, réunit des experts du domaine pour concevoir et établir de nouvelles normes destinées aux essais cliniques de phase II sur la tuberculose. L’équipe tirera parti des réseaux actuels du monde entier pour recruter des patients participant à des essais et introduire des méthodes microbiologiques de pointe et des technologies d’apprentissage automatique. Les données sur les biomarqueurs et la pharmacologie clinique accompagneront la validation de nouveaux médicaments afin de garantir leur succès ultérieur au bout du processus de découverte de médicaments.

Objectif

Current anti-tuberculosis (TB) drug regimens face serious limitations at times of increasing antimicrobial drug resistance. Fortunately, for the first time for centuries, several novel anti-TB compounds are available for clinical evaluation. As the traditional approach to testing these in multiple combination regimens is too slow and inefficient new approaches of clinical phase 2 study designs are required if we are to meet the targets of the WHO EndTB strategy to save the lives of millions into the near future. Our consortium brings together a unique group of European and international leaders in TB research and leading industry partners. Together we will provide the necessary comprehensive range of expertise to meet the demands of the UNITE4TB scientific research agenda. Specifically, we will develop a new global standard for phase 2 TB clinical trial designs, utilising simulation tools to identify optimal doses in phase 2A trials and apply a multi-arm multi-stage adaptive randomised controlled 2B/C trial design capable of rapid and simultaneous evaluation of the best candidate regimens. Our innovative phase 2 trials will be performed to the highest regulatory standards, incorporating state-of-the-art microbiology, biomarker investigation and clinical pharmacology. We will take advantage of existing global TB clinical trial networks with the capacity to enrol patients at an unprecedented pace and number across four continents. Artificial intelligence/machine learning technologies will be applied to validate state-of-the art molecular and imaging tools as treatment decision biomarkers with the aim of establishing new, real-time outcome measures. Our consortium will evaluate 3-5 new chemical entities (NCEs) at phase 2A and up to 17 novel combination regimens in phase 2B/C. Our objective is to identify those that have the greatest chance of success in subsequent definitive phase 3 clinical trials and of becoming the global gold-standard TB regimens of the future.

Champ scientifique

• medical and health sciences › basic medicine › pharmacology and pharmacy › drug resistance
• medical and health sciences › clinical medicine › pneumology › tuberculosis
• natural sciences › computer and information sciences › artificial intelligence › machine learning
• natural sciences › biological sciences › microbiology
• natural sciences › computer and information sciences › software › software applications › simulation software

Mots‑clés

• innovative clinical trial platform
• innovative trial design
• artificial intelligence
• new chemical entity
• drug regimen
• microbiology
• clinical pharmacology

Programme(s)

• H2020-EU.3.1. - SOCIETAL CHALLENGES - Health, demographic change and well-being Main Programme
• H2020-EU.3.1.7. - Innovative Medicines Initiative 2 (IMI2)

Thème(s)

• IMI2-2020-20-03 - Academia and industry united innovation and treatment for tuberculosis (UNITE4TB)

Appel à propositions

H2020-JTI-IMI2-2020-20-two-stage

Régime de financement

RIA - Research and Innovation action

Coordinateur

STICHTING RADBOUD UNIVERSITAIR MEDISCH CENTRUM

• Contribution nette de l'UE: € 59 916 053,00
• Adresse: GEERT GROOTEPLEIN 10 ZUID ; 6525 GA Nijmegen ; Pays-Bas
• Région: Oost-Nederland › Gelderland › Arnhem/Nijmegen
• Type d’activité: Higher or Secondary Education Establishments
• Coût total: € 59 916 053,00

Participants (33)

LONDON SCHOOL OF HYGIENE AND TROPICAL MEDICINE ROYAL CHARTER

Royaume-Uni

• Contribution nette de l'UE: € 794 947,50
• Adresse: KEPPEL STREET ; WC1E 7HT London
• Région: London › Inner London — West › Camden and City of London
• Type d’activité: Higher or Secondary Education Establishments
• Coût total: € 794 947,50

THE CHANCELLOR, MASTERS AND SCHOLARS OF THE UNIVERSITY OF OXFORD

Royaume-Uni

• Contribution nette de l'UE: € 1 499 568,75
• Adresse: WELLINGTON SQUARE UNIVERSITY OFFICES ; OX1 2JD Oxford
• Région: South East (England) › Berkshire, Buckinghamshire and Oxfordshire › Oxfordshire
• Type d’activité: Higher or Secondary Education Establishments
• Coût total: € 1 499 568,75

FORSCHUNGSZENTRUM BORSTEL LEIBNIZ LUNGENZENTRUM

Allemagne

• Contribution nette de l'UE: € 3 362 102,50
• Adresse: PARKALLEE 1-40 ; 23845 Borstel
• Région: Schleswig-Holstein › Schleswig-Holstein › Segeberg
• Type d’activité: Research Organisations
• Coût total: € 3 362 102,50

STICHTING LYGATURE

Pays-Bas

• Contribution nette de l'UE: € 2 274 497,50
• Adresse: JAARBEURSPLEIN 6 ; 3521 AL Utrecht
• PME L’entreprise s’est définie comme une PME (petite et moyenne entreprise) au moment de la signature de la convention de subvention. Oui:
  Région
  West-Nederland › Utrecht › Utrecht
• Région: West-Nederland › Utrecht › Utrecht
• Type d’activité: Other
• Coût total: € 2 274 497,50

UNIVERSITY OF LANCASTER

Participation terminée

Royaume-Uni

• Contribution nette de l'UE: € 11 417,50
• Adresse: BAILRIGG ; LA1 4YW Lancaster
• Région: North West (England) › Lancashire › Lancaster and Wyre
• Type d’activité: Higher or Secondary Education Establishments
• Coût total: € 11 417,50

UNIVERSITY COLLEGE LONDON

Royaume-Uni

• Contribution nette de l'UE: € 7 559 215,00
• Adresse: GOWER STREET ; WC1E 6BT London
• Région: London › Inner London — West › Camden and City of London
• Type d’activité: Higher or Secondary Education Establishments
• Coût total: € 7 559 215,00

TASK FOUNDATION NPC

Afrique du Sud

• Contribution nette de l'UE: € 683 425,00
• Adresse: M2 KARL BREMER HOSPITAL MIKE PIENAAR BOULEVARD BELLEVILLE ; 7530 Cape Town
• Type d’activité: Other
• Coût total: € 869 670,00

Tiers

Entité juridique autre qu’un sous-traitant qui est affiliée ou juridiquement liée à un participant. L’entité réalise des travaux dans les conditions prévues par la convention de subvention, fournit des biens ou des services pour l’action, mais n’a pas signé la convention de subvention. Le tiers respecte les règles applicables au participant qui lui est lié dans le cadre de la convention de subvention en ce qui concerne l’éligibilité des coûts et le contrôle des dépenses.

TASK RESEARCH INTERNATIONAL B.V.

Pays-Bas

• Contribution nette de l'UE: € 186 245,00
• Adresse: MEANDER 251 ; 6825 ARNHEM
• PME L’entreprise s’est définie comme une PME (petite et moyenne entreprise) au moment de la signature de la convention de subvention. Oui:
  Région
  Oost-Nederland › Gelderland › Arnhem/Nijmegen
• Région: Oost-Nederland › Gelderland › Arnhem/Nijmegen
• Type d’activité: Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments)
• Coût total: Aucune donnée

UNIVERSITA VITA-SALUTE SAN RAFFAELE

Italie

• Contribution nette de l'UE: € 713 000,00
• Adresse: VIA OLGETTINA 58 ; 20132 Milano
• Région: Nord-Ovest › Lombardia › Milano
• Type d’activité: Higher or Secondary Education Establishments
• Coût total: € 713 000,00

HELMHOLTZ ZENTRUM MUENCHEN DEUTSCHES FORSCHUNGSZENTRUM FUER GESUNDHEIT UND UMWELT GMBH

Allemagne

• Contribution nette de l'UE: € 1 775 000,00
• Adresse: INGOLSTADTER LANDSTRASSE 1 ; 85764 Neuherberg
• Région: Bayern › Oberbayern › München, Landkreis
• Type d’activité: Research Organisations
• Coût total: € 1 775 000,00

KONINKLIJKE NEDERLANDSE CENTRALE VERENIGING TOT BESTRIJDING DER TUBERCULOSE (KNCV)

Pays-Bas

• Contribution nette de l'UE: € 1 573 523,75
• Adresse: MAANWEG 174 ; 2516 AB 's-Gravenhage (Den Haag)
• Région: West-Nederland › Zuid-Holland › Agglomeratie ’s-Gravenhage
• Type d’activité: Other
• Coût total: € 1 573 523,75

CRITICAL PATH INSTITUTE, LIMITED

Irlande

• Contribution nette de l'UE: € 2 387 091,25
• Adresse: 33 SIR JOHN ROGERSON'S ; 2 Dublin
• PME L’entreprise s’est définie comme une PME (petite et moyenne entreprise) au moment de la signature de la convention de subvention. Oui:
  Région
  Ireland › Northern and Western › Border
• Région: Ireland › Northern and Western › Border
• Type d’activité: Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments)
• Coût total: € 2 387 091,25

EUROPEAN LUNG FOUNDATION

Royaume-Uni

• Contribution nette de l'UE: € 230 375,00
• Adresse: GLOSSOP ROAD 442 ; S10 2PX Sheffield
• Région: Yorkshire and the Humber › South Yorkshire › Sheffield
• Type d’activité: Other
• Coût total: € 270 375,00

Tiers

Entité juridique autre qu’un sous-traitant qui est affiliée ou juridiquement liée à un participant. L’entité réalise des travaux dans les conditions prévues par la convention de subvention, fournit des biens ou des services pour l’action, mais n’a pas signé la convention de subvention. Le tiers respecte les règles applicables au participant qui lui est lié dans le cadre de la convention de subvention en ce qui concerne l’éligibilité des coûts et le contrôle des dépenses.

LUNGS EUROPE

Belgique

• Contribution nette de l'UE: € 40 000,00
• Adresse: RUE DE TREVES 49-51 ; 1040 Bruxelles / Brussel
• Région: Région de Bruxelles-Capitale/Brussels Hoofdstedelijk Gewest › Région de Bruxelles-Capitale/ Brussels Hoofdstedelijk Gewest › Arr. de Bruxelles-Capitale/Arr. Brussel-Hoofdstad
• Type d’activité: Other
• Coût total: Aucune donnée

INSTITUTO DE SAUDE PUBLICA DA UNIVERSIDADE DO PORTO

Portugal

• Contribution nette de l'UE: € 616 040,00
• Adresse: PRACA GOMES TEIXEIRA - EDIFICIO GOMES TEIXEIRA ; 4050 290 Porto
• PME L’entreprise s’est définie comme une PME (petite et moyenne entreprise) au moment de la signature de la convention de subvention. Oui:
  Région
  Continente › Norte › Área Metropolitana do Porto
• Région: Continente › Norte › Área Metropolitana do Porto
• Type d’activité: Research Organisations
• Coût total: € 616 040,00

THE UNIVERSITY OF LIVERPOOL

Royaume-Uni

• Contribution nette de l'UE: € 1 630 442,50
• Adresse: BROWNLOW HILL 765 FOUNDATION BUILDING ; L69 7ZX Liverpool
• Région: North West (England) › Merseyside › Liverpool
• Type d’activité: Higher or Secondary Education Establishments
• Coût total: € 1 630 442,50

INSTITUT DE RECHERCHE POUR LE DEVELOPPEMENT

France

• Contribution nette de l'UE: € 144 995,00
• Adresse: BOULEVARD DE DUNKERQUE 44 CS 90009 ; 13572 Marseille
• Région: Provence-Alpes-Côte d’Azur › Provence-Alpes-Côte d’Azur › Bouches-du-Rhône
• Type d’activité: Research Organisations
• Coût total: € 144 995,00

UNIVERSITAET HAMBURG

Allemagne

• Contribution nette de l'UE: € 436 250,00
• Adresse: MITTELWEG 177 ; 20148 Hamburg
• Région: Hamburg › Hamburg › Hamburg
• Type d’activité: Higher or Secondary Education Establishments
• Coût total: € 436 250,00

THE REGENTS OF THE UNIVERSITY OF CALIFORNIA

États-Unis

• Contribution nette de l'UE: € 1 500 100,00
• Adresse: FRANKLIN STREET 1111 12 FLOOR ; 94607 OAKLAND CA
• Type d’activité: Higher or Secondary Education Establishments
• Coût total: € 1 500 100,00

GLOBAL ALLIANCE FOR TB DRUG DEVELOPMENT NON PROFIT ORGANISATION

États-Unis

• Contribution nette de l'UE: € 1 393 765,00
• Adresse: 80 PINE STREET, 20TH FLOOR ; 10005 NEW YORK
• Type d’activité: Research Organisations
• Coût total: € 1 393 765,00

FOUNDATION FOR INNOVATIVE NEW DIAGNOSTICS

Suisse

• Contribution nette de l'UE: € 1 135 539,50
• Adresse: CAMPUS BIOTECH, CHEMIN DES MINES 9 ; 1202 Geneve
• Région: Schweiz/Suisse/Svizzera › Région lémanique › Genève
• Type d’activité: Other
• Coût total: € 1 135 539,50

UNIVERSITA DEGLI STUDI DI MILANO

Italie

• Contribution nette de l'UE: € 402 652,50
• Adresse: Via Festa Del Perdono 7 ; 20122 Milano
• Région: Nord-Ovest › Lombardia › Milano
• Type d’activité: Higher or Secondary Education Establishments
• Coût total: € 402 652,50

THE UNIVERSITY COURT OF THE UNIVERSITY OF ST ANDREWS

Royaume-Uni

• Contribution nette de l'UE: € 682 873,75
• Adresse: NORTH STREET 66 COLLEGE GATE ; KY16 9AJ St Andrews
• Région: Scotland › Eastern Scotland › Clackmannanshire and Fife
• Type d’activité: Higher or Secondary Education Establishments
• Coût total: € 682 873,75

UPPSALA UNIVERSITET

Suède

• Contribution nette de l'UE: € 835 137,50
• Adresse: VON KRAEMERS ALLE 4 ; 751 05 Uppsala
• Région: Östra Sverige › Östra Mellansverige › Uppsala län
• Type d’activité: Higher or Secondary Education Establishments
• Coût total: € 835 137,50

EUROPEAN RESPIRATORY SOCIETY

Suisse

• Contribution nette de l'UE: € 223 375,00
• Adresse: AVENUE SAINTE LUCE 4 ; 1003 Lausanne
• Région: Schweiz/Suisse/Svizzera › Région lémanique › Vaud
• Type d’activité: Other
• Coût total: € 223 375,00

TUBERCULOSIS NETWORK EUROPEAN TRIALSGROUP EV

Allemagne

• Contribution nette de l'UE: € 250 437,50
• Adresse: ARMENBERG 6 ; 23843 Bad Oldesloe
• Région: Schleswig-Holstein › Schleswig-Holstein › Stormarn
• Type d’activité: Research Organisations
• Coût total: € 250 437,50

GLAXOSMITHKLINE INVESTIGACION Y DESARROLLO SL

Espagne

• Contribution nette de l'UE: € 0,00
• Adresse: C/ SEVERO OCHOA NUMERO 2 PARQUE TECNOLOGICO DE MAD ; 28760 TRES CANTOS MADRID
• Région: Comunidad de Madrid › Comunidad de Madrid › Madrid
• Type d’activité: Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments)
• Coût total: € 20 000 000,00

JANSSEN PHARMACEUTICA NV

Belgique

• Contribution nette de l'UE: € 0,00
• Adresse: TURNHOUTSEWEG 30 ; 2340 Beerse
• Région: Vlaams Gewest › Prov. Antwerpen › Arr. Turnhout
• Type d’activité: Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments)
• Coût total: € 20 246 175,00

OTSUKA NOVEL PRODUCTS GMBH

Allemagne

• Contribution nette de l'UE: € 0,00
• Adresse: ERIKA MANN STRASSE 21 ; 80636 Munchen
• Région: Bayern › Oberbayern › München, Kreisfreie Stadt
• Type d’activité: Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments)
• Coût total: € 22 118 569,00

DEUTSCHES ZENTRUM FUR INFEKTIONSFORSCHUNG (DZIF) EV

Allemagne

• Contribution nette de l'UE: € 0,00
• Adresse: INHOFFENSTRASSE 7 ; 38124 Braunschweig
• Région: Niedersachsen › Braunschweig › Braunschweig, Kreisfreie Stadt
• Type d’activité: Research Organisations
• Coût total: € 350 000,00

LUDWIG-MAXIMILIANS-UNIVERSITAET MUENCHEN

Allemagne

• Contribution nette de l'UE: € 0,00
• Adresse: GESCHWISTER SCHOLL PLATZ 1 ; 80539 MUNCHEN
• Région: Bayern › Oberbayern › München, Kreisfreie Stadt
• Type d’activité: Higher or Secondary Education Establishments
• Coût total: € 29 785 256,00

Tiers

Entité juridique autre qu’un sous-traitant qui est affiliée ou juridiquement liée à un participant. L’entité réalise des travaux dans les conditions prévues par la convention de subvention, fournit des biens ou des services pour l’action, mais n’a pas signé la convention de subvention. Le tiers respecte les règles applicables au participant qui lui est lié dans le cadre de la convention de subvention en ce qui concerne l’éligibilité des coûts et le contrôle des dépenses.

KLINIKUM DER UNIVERSITAT MUNCHEN

Allemagne

• Contribution nette de l'UE: € 0,00
• Adresse: MARCHIONINISTRASSE 15 ; 81377 Munchen
• Région: Bayern › Oberbayern › München, Kreisfreie Stadt
• Type d’activité: Public bodies (excluding Research Organisations and Secondary or Higher Education Establishments)
• Coût total: Aucune donnée

THE CHANCELLOR MASTERS AND SCHOLARS OF THE UNIVERSITY OF CAMBRIDGE

Royaume-Uni

• Contribution nette de l'UE: € 241 930,00
• Adresse: TRINITY LANE THE OLD SCHOOLS ; CB2 1TN Cambridge
• Région: East of England › East Anglia › Cambridgeshire CC
• Type d’activité: Higher or Secondary Education Establishments
• Coût total: € 241 930,00