Opis projektu
Nowy projekt badania klinicznego leków na gruźlicę
Bolączką w leczeniu gruźlicy, podobnie jak wielu innych chorób bakteryjnych, jest lekooporność, która zmniejsza skuteczność dostępnych leków. Choć obecnie prowadzi się wiele badań klinicznych nowych leków, testowanie całego szeregu kombinacji jest czasochłonne i wymaga zaangażowania wielu podmiotów. Dlatego w ramach finansowanego ze środków UE projektu UNITE4TB swoje siły połączyli eksperci z tej dziedziny w celu opracowania i wdrożenia nowych standardów dla badań klinicznych fazy II leków przeciwko gruźlicy. Zespół wykorzysta istniejące sieci międzykontynentalne do zrekrutowania pacjentów do prób klinicznych oraz zastosuje najnowocześniejsze metody z zakresu mikrobiologii oraz technologie oparte na uczeniu maszynowym. Dane dotyczące biomarkerów i farmakologii klinicznej zostaną włączone do procesu walidacji nowych leków, co zwiększy szansę na sukces na dalszym etapie prac rozwojowych nad lekiem.
Cel
Current anti-tuberculosis (TB) drug regimens face serious limitations at times of increasing antimicrobial drug resistance. Fortunately, for the first time for centuries, several novel anti-TB compounds are available for clinical evaluation. As the traditional approach to testing these in multiple combination regimens is too slow and inefficient new approaches of clinical phase 2 study designs are required if we are to meet the targets of the WHO EndTB strategy to save the lives of millions into the near future. Our consortium brings together a unique group of European and international leaders in TB research and leading industry partners. Together we will provide the necessary comprehensive range of expertise to meet the demands of the UNITE4TB scientific research agenda. Specifically, we will develop a new global standard for phase 2 TB clinical trial designs, utilising simulation tools to identify optimal doses in phase 2A trials and apply a multi-arm multi-stage adaptive randomised controlled 2B/C trial design capable of rapid and simultaneous evaluation of the best candidate regimens. Our innovative phase 2 trials will be performed to the highest regulatory standards, incorporating state-of-the-art microbiology, biomarker investigation and clinical pharmacology. We will take advantage of existing global TB clinical trial networks with the capacity to enrol patients at an unprecedented pace and number across four continents. Artificial intelligence/machine learning technologies will be applied to validate state-of-the art molecular and imaging tools as treatment decision biomarkers with the aim of establishing new, real-time outcome measures. Our consortium will evaluate 3-5 new chemical entities (NCEs) at phase 2A and up to 17 novel combination regimens in phase 2B/C. Our objective is to identify those that have the greatest chance of success in subsequent definitive phase 3 clinical trials and of becoming the global gold-standard TB regimens of the future.
Dziedzina nauki
- medical and health sciencesbasic medicinepharmacology and pharmacydrug resistance
- medical and health sciencesclinical medicinepneumologytuberculosis
- natural sciencescomputer and information sciencesartificial intelligencemachine learning
- natural sciencesbiological sciencesmicrobiology
- natural sciencescomputer and information sciencessoftwaresoftware applicationssimulation software
Słowa kluczowe
Program(-y)
Temat(-y)
Zaproszenie do składania wniosków
H2020-JTI-IMI2-2020-20-two-stage
Zobacz inne projekty w ramach tego zaproszeniaSystem finansowania
RIA - Research and Innovation actionKoordynator
6525 GA Nijmegen
Niderlandy
Zobacz na mapie
Uczestnicy (33)
WC1E 7HT London
Zobacz na mapie
OX1 2JD Oxford
Zobacz na mapie
23845 Borstel
Zobacz na mapie
3521 AL Utrecht
Zobacz na mapie
Organizacja określiła się jako MŚP (firma z sektora małych i średnich przedsiębiorstw) w czasie podpisania umowy o grant.
Zakończenie uczestnictwa
LA1 4YW Lancaster
Zobacz na mapie
WC1E 6BT London
Zobacz na mapie
7530 Cape Town
Zobacz na mapie
Podmiot prawny inny niż podwykonawca, stowarzyszony lub mający inne powiązania prawne z uczestnikiem. Podmiot realizuje prace na podstawie warunków umowy o grant, dostarcza towary lub świadczy usługi związane z działaniem, jednak nie podpisuje umowy o grant. Podmiot zewnętrzny przestrzega zasad i wymogów dotyczących danego uczestnika wynikających z umowy o grant, dotyczących kwalifikowalności kosztów oraz kontroli wydatków.
6825 ARNHEM
Zobacz na mapie
Organizacja określiła się jako MŚP (firma z sektora małych i średnich przedsiębiorstw) w czasie podpisania umowy o grant.
20132 Milano
Zobacz na mapie
85764 Neuherberg
Zobacz na mapie
2516 AB 's-Gravenhage (Den Haag)
Zobacz na mapie
2 Dublin
Zobacz na mapie
Organizacja określiła się jako MŚP (firma z sektora małych i średnich przedsiębiorstw) w czasie podpisania umowy o grant.
S10 2PX Sheffield
Zobacz na mapie
Podmiot prawny inny niż podwykonawca, stowarzyszony lub mający inne powiązania prawne z uczestnikiem. Podmiot realizuje prace na podstawie warunków umowy o grant, dostarcza towary lub świadczy usługi związane z działaniem, jednak nie podpisuje umowy o grant. Podmiot zewnętrzny przestrzega zasad i wymogów dotyczących danego uczestnika wynikających z umowy o grant, dotyczących kwalifikowalności kosztów oraz kontroli wydatków.
1040 Bruxelles / Brussel
Zobacz na mapie
4050 290 Porto
Zobacz na mapie
Organizacja określiła się jako MŚP (firma z sektora małych i średnich przedsiębiorstw) w czasie podpisania umowy o grant.
L69 7ZX Liverpool
Zobacz na mapie
13572 Marseille
Zobacz na mapie
20148 Hamburg
Zobacz na mapie
94607 OAKLAND CA
Zobacz na mapie
10005 NEW YORK
Zobacz na mapie
1202 Geneve
Zobacz na mapie
20122 Milano
Zobacz na mapie
KY16 9AJ St Andrews
Zobacz na mapie
751 05 Uppsala
Zobacz na mapie
1003 Lausanne
Zobacz na mapie
23843 Bad Oldesloe
Zobacz na mapie
28760 TRES CANTOS MADRID
Zobacz na mapie
2340 Beerse
Zobacz na mapie
80636 Munchen
Zobacz na mapie
38124 Braunschweig
Zobacz na mapie
80539 Muenchen
Zobacz na mapie
Podmiot prawny inny niż podwykonawca, stowarzyszony lub mający inne powiązania prawne z uczestnikiem. Podmiot realizuje prace na podstawie warunków umowy o grant, dostarcza towary lub świadczy usługi związane z działaniem, jednak nie podpisuje umowy o grant. Podmiot zewnętrzny przestrzega zasad i wymogów dotyczących danego uczestnika wynikających z umowy o grant, dotyczących kwalifikowalności kosztów oraz kontroli wydatków.
81377 Munchen
Zobacz na mapie
CB2 1TN Cambridge
Zobacz na mapie