Descripción del proyecto
Predicción «in silico» de la seguridad y el rendimiento de una válvula cardíaca sintética y biodegradable
La valvulopatía hace necesaria la reparación o sustitución de las válvulas cardíacas afectadas. Los avances en la ingeniería de tejidos ofrecen la oportunidad de desarrollar una nueva clave de reemplazos de válvulas cardíacas, las válvulas cardíacas sintéticas y biodegradables. Con el fin de acelerar el desarrollo de estos productos, el proyecto financiado con fondos europeos SimInSitu propone un modelo «in silico» que sea capaz de predecir su seguridad y rendimiento a corto y largo plazo. Para ello, incorporará algoritmos de remodelado tisular, modelado para pacientes específicos y modelado de dispositivos. Todos los procesos y componentes pertinentes se someterán a un amplio programa de verificación, validación y cuantificación de la incertidumbre para contar con la credibilidad y fiabilidad necesarias. El desarrollo del modelo «in silico» puede facilitar el desarrollo de productos biodegradables, reducir el plazo de comercialización y contribuir al desarrollo de un marco reglamentario para los métodos «in silico».
Objetivo
SimInSitu is aiming to develop a sophisticated in-silico method to predict the short- and long-term behavior of in-situ tissue engineered heart valves by combing advanced tissue remodeling algorithms with a personalized virtual heart modelling approach. The method will be specifically developed to predict the complex transformation process of biodegradable heart valves from the initially synthetic scaffold into a fully remodeled & functional valve. This transformation process, named ETR for Endogenous Tissue Restoration, is the core technology for a new generation of very promising biodegradable vascular device currently developed by Xeltis. ETR makes the use of animal derived tissue, which is used in the majority of commercially available bioprosthetic heart valves, obsolete and avoids thereby durability related issues and potentially minimized the need for reoperations. Though, significant progress was made during the past years in developing ERT based devices, it remains very challenging, costly, time-consuming, and rich with obstacles. New knowledge can only be generated through a tedious trial & error process (requiring preclinical and clinical studies), since the restorative process cannot be replicated in an in-vitro environment. Advanced Computer Modelling & Simulation technologies have the potential to overcome this limitation by allowing to test new designs, modified scaffold compositions, or other applications in a virtual patient-specific environment – in-silico. SimInSitu will not only develop such a computer model, but will also verify and validate it thoroughly by making use of the extensive in-vitro and in-vivo data available and where necessary will generate new data to support the credibility of this in-silico method. The availability of this computer model could contribute significantly to an acceleration of especially the ETR-device development and accelerate their translation into the clinic and market.
Palabras clave
Programa(s)
Convocatoria de propuestas
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H2020-SC1-DTH-2020-1
Régimen de financiación
RIA - Research and Innovation actionCoordinador
3401 NJ IJSSELSTEIN
Países Bajos
Organización definida por ella misma como pequeña y mediana empresa (pyme) en el momento de la firma del acuerdo de subvención.