Opis projektu
Prognozowanie in silico bezpieczeństwa i skuteczności biodegradowalnej syntetycznej zastawki serca
Obecność wady zastawkowej serca wiąże się z koniecznością przeprowadzenia wymiany lub plastyki zastawki. Dzięki postępom w dziedzinie inżynierii tkankowej możliwe stało się opracowanie nowej klasy protez zastawkowych: biodegradowalnych syntetycznych zastawek serca. Aby przyspieszyć rozwój tych wyrobów, zespół finansowanego ze środków UE projektu SimInSitu proponuje użycie modelu in silico umożliwiającego prognozowanie krótko- i długoterminowego bezpieczeństwa i skuteczności. Będzie on uwzględniał algorytmy przebudowy tkanki, modelowanie specyficzne dla pacjenta i modelowanie wyrobu. Wszystkie istotne komponenty i procesy zostaną objęte kompleksowym programem weryfikacji, walidacji i kwantyfikacji niepewności, by zapewnić odpowiedni poziom wiarygodności. Opracowanie modelu in silico może ułatwić prace nad wyrobami biodegradowalnymi, skrócić czas potrzebny na wprowadzenie ich na rynek i wnieść wkład w rozwój ram regulacyjnych dotyczących metod in silico.
Cel
SimInSitu is aiming to develop a sophisticated in-silico method to predict the short- and long-term behavior of in-situ tissue engineered heart valves by combing advanced tissue remodeling algorithms with a personalized virtual heart modelling approach. The method will be specifically developed to predict the complex transformation process of biodegradable heart valves from the initially synthetic scaffold into a fully remodeled & functional valve. This transformation process, named ETR for Endogenous Tissue Restoration, is the core technology for a new generation of very promising biodegradable vascular device currently developed by Xeltis. ETR makes the use of animal derived tissue, which is used in the majority of commercially available bioprosthetic heart valves, obsolete and avoids thereby durability related issues and potentially minimized the need for reoperations. Though, significant progress was made during the past years in developing ERT based devices, it remains very challenging, costly, time-consuming, and rich with obstacles. New knowledge can only be generated through a tedious trial & error process (requiring preclinical and clinical studies), since the restorative process cannot be replicated in an in-vitro environment. Advanced Computer Modelling & Simulation technologies have the potential to overcome this limitation by allowing to test new designs, modified scaffold compositions, or other applications in a virtual patient-specific environment – in-silico. SimInSitu will not only develop such a computer model, but will also verify and validate it thoroughly by making use of the extensive in-vitro and in-vivo data available and where necessary will generate new data to support the credibility of this in-silico method. The availability of this computer model could contribute significantly to an acceleration of especially the ETR-device development and accelerate their translation into the clinic and market.
Słowa kluczowe
Program(-y)
Zaproszenie do składania wniosków
Zobacz inne projekty w ramach tego zaproszeniaSzczegółowe działanie
H2020-SC1-DTH-2020-1
System finansowania
RIA - Research and Innovation actionKoordynator
3401 NJ IJSSELSTEIN
Niderlandy
Organizacja określiła się jako MŚP (firma z sektora małych i średnich przedsiębiorstw) w czasie podpisania umowy o grant.