Projektbeschreibung
Entwicklung einer intelligenten Bioverfahrensplattform für autologe Zelltherapien
Autologe Immuntherapien erzielten beeindruckende Behandlungsergebnisse bei von Blutkrebs betroffenen Personen. Zu den personalisierten Immuntherapien der nächsten Generation gehören tumorinfiltrierende Lymphozyten, welche die Grenzen der adaptiven Therapie bei der Behandlung solider Tumore überwinden sollen. Das EU-finanzierte Gemeinschaftsunternehmen SMARTER hat sich zum Ziel gesetzt, eine erstklassige Bioverfahrensplattform für personalisierte autologe Zelltherapien zu entwickeln und dabei innovative analytische Technologien und intelligente Prozesssteuerungssysteme einzusetzen. Das Projekt nutzt die Entdeckung neuartiger Biomarker für den T-Zell-Expansionsprozess und neuartiger Fluoreszenzspektroskopiesensoren für die Parameterüberwachung des Bioproduktionsprozesses tumorinfiltrierender Lymphozyten. Projektziel ist der Bau einer Prototypplattform für die anschließende Entwicklung eines Bioreaktors im kommerziellen Maßstab.
Ziel
Autologous immunotherapies have revolutionised cancer treatment providing impressive survival benefits in patients with blood cancers. The next generation of personalised immunotherapies using tumour-infiltrating lymphocytes (TIL) aims to overcome efficacy limitations of CAR-T therapies in the treatment of solid tumours. Lack of effective, fast, adaptive, controllable and scalable manufacturing process remains one of the critical bottlenecks for clinical adoption of such complex personalised cell therapies.
In the SMARTER project, Achilles Therapeutics UK Limited, a clinical-stage company developing autologous cell therapies, partners with the centre of excellence for Cell and Gene Therapy Catapult and academic experts in process biomarker discovery (Instituto de Investigacion Sanitaria La Fe) and bioprocess sensor development (Leibniz Universitat Hannover). The consortium aims to develop a first-in-class, smart bioprocessing manufacturing platform for personalised autologous cell therapies, implementing for the first time in-line process analytical technologies and smart process control systems. The project exploits breakthrough discoveries of novel T cell expansion process biomarkers and development of new fluorescence spectroscopy sensors for real-time monitoring of critical process parameters, toa enable adaptive process control of the precision TIL biomanufacturing process. After the project, the prototype R&D platform will be ready for follow-up development of the commercial scale bioreactor in GMP environment.
The SMARTER platform will critically improve production efficiency, reduce overall costs-of-goods, shorten manufacturing cycle times (shorter vein-to-vein time), decrease batch failures and lead to more consistent and predictable cell therapy product quality. Finally, the innovations will enable clinical implementation of a potential breakthrough personalised adoptive cell therapy for hardest-to-treat solid tumours such as lung cancer and melanoma.
Wissenschaftliches Gebiet
- medical and health sciencesmedical biotechnologygenetic engineeringgene therapy
- medical and health sciencesclinical medicineoncologylung cancer
- medical and health sciencesclinical medicineoncologyskin cancermelanoma
- medical and health sciencesbasic medicineimmunologyimmunotherapy
- medical and health sciencesmedical biotechnologycells technologies
Schlüsselbegriffe
Programm/Programme
- HORIZON.3.1 - The European Innovation Council (EIC) Main Programme
Thema/Themen
Aufforderung zur Vorschlagseinreichung
HORIZON-EIC-2021-PATHFINDERCHALLENGES-01
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30167 Hannover
Deutschland