European Commission logo
polski polski
CORDIS - Wyniki badań wspieranych przez UE
CORDIS

Smart manufacturing for autologous cell therapies enabled by innovative biomonitoring technologies and advanced process control

Opis projektu

Platforma inteligentnego bioprzetwarzania na potrzeby autologicznych terapii komórkowych

Autologiczne immunoterapie zapewniają zdumiewające wyniki leczenia pacjentów z nowotworami krwi. Do personalizowanych immunoterapii następnej generacji zaliczyć można limfocyty naciekające nowotwór (TIL), które pokonują ograniczenia terapii adaptacyjnej w leczeniu guzów litych. Badacze ze wspieranego ze środków UE konsorcjum SMARTER zamierzają opracować pierwszą w swojej klasie platformę do bioprzetwarzania na potrzeby personalizowanych autologicznych terapii komórkowych, wdrażając innowacyjne technologie analityczne i inteligentne systemy kontroli procesu. Projekt bazuje na odkryciu nowych biomarkerów ekspansji limfocytów T i innowacyjnych czujników spektroskopii fluorescencyjnej do monitorowania parametrów procesu biowytwarzania TIL. Celem projektu jest zbudowanie prototypu platformy, która w kolejnym kroku przyczyni się do opracowania bioreaktora w skali komercyjnej.

Cel

Autologous immunotherapies have revolutionised cancer treatment providing impressive survival benefits in patients with blood cancers. The next generation of personalised immunotherapies using tumour-infiltrating lymphocytes (TIL) aims to overcome efficacy limitations of CAR-T therapies in the treatment of solid tumours. Lack of effective, fast, adaptive, controllable and scalable manufacturing process remains one of the critical bottlenecks for clinical adoption of such complex personalised cell therapies.
In the SMARTER project, Achilles Therapeutics UK Limited, a clinical-stage company developing autologous cell therapies, partners with the centre of excellence for Cell and Gene Therapy Catapult and academic experts in process biomarker discovery (Instituto de Investigacion Sanitaria La Fe) and bioprocess sensor development (Leibniz Universitat Hannover). The consortium aims to develop a first-in-class, smart bioprocessing manufacturing platform for personalised autologous cell therapies, implementing for the first time in-line process analytical technologies and smart process control systems. The project exploits breakthrough discoveries of novel T cell expansion process biomarkers and development of new fluorescence spectroscopy sensors for real-time monitoring of critical process parameters, toa enable adaptive process control of the precision TIL biomanufacturing process. After the project, the prototype R&D platform will be ready for follow-up development of the commercial scale bioreactor in GMP environment.
The SMARTER platform will critically improve production efficiency, reduce overall costs-of-goods, shorten manufacturing cycle times (shorter vein-to-vein time), decrease batch failures and lead to more consistent and predictable cell therapy product quality. Finally, the innovations will enable clinical implementation of a potential breakthrough personalised adoptive cell therapy for hardest-to-treat solid tumours such as lung cancer and melanoma.

Koordynator

GOTTFRIED WILHELM LEIBNIZ UNIVERSITAET HANNOVER
Wkład UE netto
€ 818 437,50
Adres
WELFENGARTEN 1
30167 Hannover
Niemcy

Zobacz na mapie

Region
Niedersachsen Hannover Region Hannover
Rodzaj działalności
Higher or Secondary Education Establishments
Linki
Koszt całkowity
€ 818 437,50

Uczestnicy (1)

Partnerzy (2)