Opis projektu
Kompleksowe badanie zestawiające wpływ umiarkowanego spożycia alkoholu i abstynencji na choroby
Debata na temat korzyści i szkód wynikających ze spożywania alkoholu trwa od wielu dziesięcioleci, a wytyczne na ten temat często się zmieniają. Zespół finansowanego ze środków Europejskiej Rady ds. Badań Naukowych projektu UNATI ma na celu przeprowadzenie rozległego randomizowanego badania z grupą kontrolną zgodnie z zasadą równoważności, w którym weźmie udział przeszło 10 000 osób spożywających alkohol. Według założeń badaczy, umiarkowane spożycie alkoholu nie jest znacząco gorsze od abstynencji. Uczestnicy zostaną podzieleni na dwie grupy, których zalecenia obejmą powstrzymanie się od picia alkoholu lub spożywanie go z umiarem, unikanie upijania się, picie czerwonego wina do posiłków i rozłożenie konsumpcji alkoholu w ciągu tygodnia. Częstość występowania chorób, w tym zaburzeń związanych z układem krążenia, nowotworów, chorób wątroby i depresji, zostanie zbadana w ujęciu ilościowym.
Cel
Europeans are the largest alcohol consumers. Policymakers and clinicians are currently perplexed on how to reduce alcohol harms in drinkers, due to contradictory guidelines: abstention is proposed as the healthiest option by many health advocates, stating that there is no safe level of alcohol intake; but most nonrandomized studies found lower all-cause mortality and other outcomes in moderate drinkers than in abstainers among subjects >50 years. However, potential biases may compromise these latter studies, particularly when effects are null or moderate. A large pragmatic randomized controlled trial (RCT) of realistic advice aimed to change behavior addressing clinical endpoints is long overdue. It will provide first-level evidence to confront the harms of one of the most widely used substances by humankind. Business issues and conflicts of interests are also at stake.
We propose a 4-year non-inferiority RCT with >10,000 drinkers (men 50-70 years or women 55-70 years consuming >=3 but <40 drinks/wk). To reduce alcohol-associated harms they will be randomized in a 1:1 ratio to 2 advices: 1) abstention; 2) moderation (<=7 drinks/wk (females) and <=14 drinks/wk (males)), and avoidance of binge drinking, with preferential consumption of red wine with meals, and consumption spread out throughout the week. Moderate consumption is hypothesized to be non-inferior. No participant will be invited to increase his/her alcohol intake.
The primary endpoint will be a global index of all-cause mortality, cardiovascular events, cancer, liver disease, depression, dementia, diabetes, tuberculosis or other major infection or injury.
The difficulties for feasibility are significant, but more complex large behavioral trials developed by the principal investigator (PREDIMED and PREDIMED-Plus, two largest nutritional trials conducted in Europe) have attained sufficient compliance in changing not only one aspect of the dietary pattern (alcohol) but many aspects of diet and lifestyle.
Dziedzina nauki (EuroSciVoc)
Klasyfikacja projektów w serwisie CORDIS opiera się na wielojęzycznej taksonomii EuroSciVoc, obejmującej wszystkie dziedziny nauki, w oparciu o półautomatyczny proces bazujący na technikach przetwarzania języka naturalnego.
Klasyfikacja projektów w serwisie CORDIS opiera się na wielojęzycznej taksonomii EuroSciVoc, obejmującej wszystkie dziedziny nauki, w oparciu o półautomatyczny proces bazujący na technikach przetwarzania języka naturalnego.
- nauki społecznesocjologiademografiaśmiertelność
- medycyna i nauki o zdrowiumedycyna klinicznaendokrynologiacukrzyca
- medycyna i nauki o zdrowiumedycyna klinicznapneumologiagruźlica
- medycyna i nauki o zdrowiumedycyna klinicznaneurologiademencja
- nauki przyrodniczenauki chemicznechemia organicznaalkohole
Aby użyć tej funkcji, musisz się zalogować lub zarejestrować
Słowa kluczowe
Program(-y)
- HORIZON.1.1 - European Research Council (ERC) Main Programme
Temat(-y)
System finansowania
HORIZON-ERC - HORIZON ERC GrantsInstytucja przyjmująca
31080 Pamplona
Hiszpania